РЗН 2017/6452
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор-Ново)» по ТУ 9398-625-23548172-2016 , 1. «Фосфор-Ново (100)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор-Ново)» по ТУ 9398-625-23548172-2016 , 2. «Фосфор-Ново (200)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169410
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор-Ново)» по ТУ 9398-625-23548172-2016 , 3. «Фосфор-Ново (Миура)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169410
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор-Ново)» по ТУ 9398-625-23548172-2016 , 4. «Фосфор-Ново (Таурус)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169410
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор-Ново)» по ТУ 9398-625-23548172-2016 , 5. «Фосфор-Ново (ВА400)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (100 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
2) - реагент - 1 флакон (200 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
3) - реагент - 3 флакона (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 3 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент - 6 флаконов (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6452
13.08.2024
21.20.23.110
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016в вариантах исполнения:
Вариант комплектации 1:
- реагент - 1 флакон (100 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 2:
- реагент - 1 флакон (по 200 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA:
- реагент - 3 флакона (по 50 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus:
- реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент - 3 флакона (по 60 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
РЗН 2017/6452
18.04.2022
21.20.23.110
169420