РЗН 2017/6452
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016в вариантах исполнения:
Вариант комплектации 1:
- реагент - 1 флакон (100 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 2:
- реагент - 1 флакон (по 200 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA:
- реагент - 3 флакона (по 50 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus:
- реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент - 3 флакона (по 60 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 1:
- реагент - 1 флакон (100 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 2:
- реагент - 1 флакон (по 200 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA:
- реагент - 3 флакона (по 50 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus:
- реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент - 3 флакона (по 60 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт.
Номер РУ
РЗН 2017/6452
Дата РУ
18.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56138
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
169420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016 Вариант комплектации 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016 Вариант комплектации 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016 Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016 Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016 Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (100 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
2) - реагент - 1 флакон (200 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
3) - реагент - 3 флакона (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 3 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент - 6 флаконов (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6452
13.08.2024
21.20.23.110
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор-Ново) по ТУ 9398-625-23548172-2016в следующих вариантах комплектации:
I. "Фосфор-Ново (100)" (вид 169420):
1. Набор реагентов в составе:
- реагент: 1 флакон (100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. "Фосфор-Ново (200)" (вид 169420):
1. Набор реагентов в составе:
- реагент: 1 флакон (200 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. "Фосфор-Ново (Миура)" (вид 169410):
1. Реагент: 3 флакона (по 50 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "Фосфор-Ново (Таурус)" (вид 169410):
1. Реагент: 5 флаконов (по 42 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
V. "Фосфор-Ново (ВА400)" (вид 169410):
1. Реагент: 3 флакона (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2017/6452
09.11.2017
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)