РЗН 2017/6452
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
169420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016 Вариант комплектации 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016 Вариант комплектации 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016 Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016 Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016 Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор УФ) по ТУ 9398-625-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (100 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
2) - реагент - 1 флакон (200 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
3) - реагент - 3 флакона (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 3 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент - 6 флаконов (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6452
13.08.2024
21.20.23.110
169420
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор-Ново) по ТУ 9398-625-23548172-2016в следующих вариантах комплектации:
I. "Фосфор-Ново (100)" (вид 169420):
1. Набор реагентов в составе:
- реагент: 1 флакон (100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. "Фосфор-Ново (200)" (вид 169420):
1. Набор реагентов в составе:
- реагент: 1 флакон (200 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. "Фосфор-Ново (Миура)" (вид 169410):
1. Реагент: 3 флакона (по 50 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "Фосфор-Ново (Таурус)" (вид 169410):
1. Реагент: 5 флаконов (по 42 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
V. "Фосфор-Ново (ВА400)" (вид 169410):
1. Реагент: 3 флакона (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2017/6452
09.11.2017
21.20.23.110
см. приложение