РЗН 2017/6376

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6376

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

205820

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

205820

«Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М)» по ТУ 9398-636-23548172-2016: Состав вариантов комплектации: 1)

Таблица пуста

205820

Таблица пуста

205820

Таблица пуста

205820

Таблица пуста

205820

Таблица пуста

205820

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М)" по ТУ 9398-636-23548172-2016-реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл); 2) -реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл); 3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл); 4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл); - реагент 2 - 1 флакон (16 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (14 мл); для автоматического анализатора ВА400.

РЗН 2017/6376

23.12.2021

21.20.23.110

205820

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново) по ТУ 9398-636-23548172-2016варианты комплектации: 1. "Иммуноглобулин М-Ново (50)": - реагент 1: 1 флакон (45 мл); - реагент 2: 1 флакон (7,5 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 2. "Иммуноглобулин М-Ново (100)": - реагент 1: 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2: 1 флакон (15 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 3. "Иммуноглобулин М-Ново (200)": - реагент 1: 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 15 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 4. "Иммуноглобулин М-Ново (Таурус)": - реагент 1: 1 флакон (82 мл); - реагент 2: 1 флакон (16 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 5. "Иммуноглобулин М-Ново (ВА400)": - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2: 1 флакон (14 мл); - инструкция по применению; - паспорт.

РЗН 2017/6376

18.10.2017

21.10.60.196

205820

Развернуть