РЗН 2017/6376
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
205820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново)» по ТУ 9398-636-23548172-2016, "Иммуноглобулин М-Ново (50)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново)» по ТУ 9398-636-23548172-2016, "Иммуноглобулин М-Ново (100)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново)» по ТУ 9398-636-23548172-2016, "Иммуноглобулин М-Ново (200)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново)» по ТУ 9398-636-23548172-2016, "Иммуноглобулин М-Ново (Таурус)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново)» по ТУ 9398-636-23548172-2016, "Иммуноглобулин М-Ново (ВА400)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М)" по ТУ 9398-636-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл);
2) -реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (14 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 2 флакона (по 44 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6376
16.08.2024
21.20.23.110
205820
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М)" по ТУ 9398-636-23548172-2016-реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл);
2) -реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (14 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6376
23.12.2021
21.20.23.110
205820