РЗН 2017/6376
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново) по ТУ 9398-636-23548172-2016варианты комплектации:
1. "Иммуноглобулин М-Ново (50)":
- реагент 1: 1 флакон (45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (7,5 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
2. "Иммуноглобулин М-Ново (100)":
- реагент 1: 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (15 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
3. "Иммуноглобулин М-Ново (200)":
- реагент 1: 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 15 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
4. "Иммуноглобулин М-Ново (Таурус)":
- реагент 1: 1 флакон (82 мл);
- реагент 2: 1 флакон (16 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
5. "Иммуноглобулин М-Ново (ВА400)":
- реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2: 1 флакон (14 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
1. "Иммуноглобулин М-Ново (50)":
- реагент 1: 1 флакон (45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (7,5 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
2. "Иммуноглобулин М-Ново (100)":
- реагент 1: 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (15 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
3. "Иммуноглобулин М-Ново (200)":
- реагент 1: 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 15 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
4. "Иммуноглобулин М-Ново (Таурус)":
- реагент 1: 1 флакон (82 мл);
- реагент 2: 1 флакон (16 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
5. "Иммуноглобулин М-Ново (ВА400)":
- реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2: 1 флакон (14 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
Номер РУ
РЗН 2017/6376
Дата РУ
18.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19901
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2а
Вид
205820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново)» по ТУ 9398-636-23548172-2016, "Иммуноглобулин М-Ново (50)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново)» по ТУ 9398-636-23548172-2016, "Иммуноглобулин М-Ново (100)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново)» по ТУ 9398-636-23548172-2016, "Иммуноглобулин М-Ново (200)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново)» по ТУ 9398-636-23548172-2016, "Иммуноглобулин М-Ново (Таурус)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново)» по ТУ 9398-636-23548172-2016, "Иммуноглобулин М-Ново (ВА400)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М)" по ТУ 9398-636-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл);
2) -реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (14 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 2 флакона (по 44 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6376
16.08.2024
21.20.23.110
205820
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М)" по ТУ 9398-636-23548172-2016-реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл);
2) -реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (14 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6376
23.12.2021
21.20.23.110
205820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)