РЗН 2017/6376
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
205820
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М)" по ТУ 9398-636-23548172-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М)" по ТУ 9398-636-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл);
2) -реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (14 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 2 флакона (по 44 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6376
16.08.2024
21.20.23.110
205820
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново) по ТУ 9398-636-23548172-2016варианты комплектации:
1. "Иммуноглобулин М-Ново (50)":
- реагент 1: 1 флакон (45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (7,5 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
2. "Иммуноглобулин М-Ново (100)":
- реагент 1: 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (15 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
3. "Иммуноглобулин М-Ново (200)":
- реагент 1: 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 15 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
4. "Иммуноглобулин М-Ново (Таурус)":
- реагент 1: 1 флакон (82 мл);
- реагент 2: 1 флакон (16 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
5. "Иммуноглобулин М-Ново (ВА400)":
- реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2: 1 флакон (14 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
РЗН 2017/6376
18.10.2017
21.10.60.196
205820