РЗН 2017/5929

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5929

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Дрель Stryker System G.
2. Сагиттальная пила Stryker System G.
3. Реципрокная пила Stryker System G.
Принадлежности:
1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт.
2. Зарядное устройство Stryker System G.
3. Кабель - не более 10 шт.
4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт.
5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт.
6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт.
7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт.
8. Патроны:
- патрон 1:1 Hudson;
- патрон 1:1 Trinkle;
- патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон римера 3,25:1 AO, большой;
- патрон 3,25:1 Hudson;
- патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон 3,25:1 Trinkle;
- патрон 4:1 Hudson;
- патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- патрон для сверления 1:1 AO малый;
- патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт.
9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт.
10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.

Номер РУ

РЗН 2017/5929

Дата РУ

24.04.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

86049

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Изготовитель

"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

126410

Таблица пуста

Адрес

1. Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA. 2. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 3. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3A GDH Industrial Park, No.16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou Сity, Jiangsu Province, P.R. China. 4. Viant Medical SUZHOU EPZ Co., Ltd., Bldg D, Integrated Free Trade Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126410

Дрель Stryker System G

Таблица пуста

126410

Реципрокная пила Stryker System G

Таблица пуста

126410

Сагиттальная пила Stryker System G

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях: 1. Дрель Stryker System G. 2. Сагиттальная пила Stryker System G. 3. Реципрокная пила Stryker System G. Принадлежности: 1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт. 2. Зарядное устройство Stryker System G. 3. Кабель - не более 10 шт. 4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт. 5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт. 6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт. 7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт. 8. Патроны: - патрон 1:1 Hudson; - патрон 1:1 Trinkle; - патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон римера 3,25:1 AO, большой; - патрон 3,25:1 Hudson; - патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон 3,25:1 Trinkle; - патрон 4:1 Hudson; - патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - патрон для сверления 1:1 AO малый; - патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт. 9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт. 10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.

РЗН 2017/5929

04.08.2020

ООО "Страйкер"

32.50.13.190

126410

Развернуть

Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях: 1. Дрель Stryker System G. 2. Сагиттальная пила Stryker System G. 3. Реципрокная пила Stryker System G. Принадлежности: 1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт. 2. Зарядное устройство Stryker System G. 3. Кабель - не более 10 шт. 4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт. 5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт. 6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт. 7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт. 8. Патроны: - патрон 1:1 Hudson; - патрон 1:1 Trinkle; - патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон римера 3,25:1 AO, большой; - патрон 3,25:1 Hudson; - патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон 3,25:1 Trinkle; - патрон 4:1 Hudson; - патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - патрон для сверления 1:1 AO малый; - патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт. 9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт. 10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.

РЗН 2017/5929

31.07.2017

ООО "Страйкер"

32.50.13.190

126410

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)