РЗН 2017/5929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Дрель Stryker System G.
2. Сагиттальная пила Stryker System G.
3. Реципрокная пила Stryker System G.
Принадлежности:
1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт.
2. Зарядное устройство Stryker System G.
3. Кабель - не более 10 шт.
4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт.
5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт.
6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт.
7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт.
8. Патроны:
- патрон 1:1 Hudson;
- патрон 1:1 Trinkle;
- патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон римера 3,25:1 AO, большой;
- патрон 3,25:1 Hudson;
- патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон 3,25:1 Trinkle;
- патрон 4:1 Hudson;
- патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- патрон для сверления 1:1 AO малый;
- патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт.
9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт.
10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.
1. Дрель Stryker System G.
2. Сагиттальная пила Stryker System G.
3. Реципрокная пила Stryker System G.
Принадлежности:
1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт.
2. Зарядное устройство Stryker System G.
3. Кабель - не более 10 шт.
4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт.
5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт.
6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт.
7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт.
8. Патроны:
- патрон 1:1 Hudson;
- патрон 1:1 Trinkle;
- патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон римера 3,25:1 AO, большой;
- патрон 3,25:1 Hudson;
- патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон 3,25:1 Trinkle;
- патрон 4:1 Hudson;
- патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- патрон для сверления 1:1 AO малый;
- патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт.
9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт.
10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.
Номер РУ
РЗН 2017/5929
Дата РУ
04.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45365
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Изготовитель
"Страйкер Инструменте, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
126410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Viant Medical SUZHOU EPZ Co., Ltd., Bldg D, Integrated Free Trade Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China.
2. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3A GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu 213033, China.
3. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China.
4. Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA.
5. Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Дрель Stryker System G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Реципрокная пила Stryker System G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Сагиттальная пила Stryker System G
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Дрель Stryker System G.
2. Сагиттальная пила Stryker System G.
3. Реципрокная пила Stryker System G.
Принадлежности:
1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт.
2. Зарядное устройство Stryker System G.
3. Кабель - не более 10 шт.
4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт.
5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт.
6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт.
7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт.
8. Патроны:
- патрон 1:1 Hudson;
- патрон 1:1 Trinkle;
- патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон римера 3,25:1 AO, большой;
- патрон 3,25:1 Hudson;
- патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон 3,25:1 Trinkle;
- патрон 4:1 Hudson;
- патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- патрон для сверления 1:1 AO малый;
- патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт.
9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт.
10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.
РЗН 2017/5929
24.04.2025
ООО "Страйкер"
32.50.13.190
126410
Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Дрель Stryker System G.
2. Сагиттальная пила Stryker System G.
3. Реципрокная пила Stryker System G.
Принадлежности:
1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт.
2. Зарядное устройство Stryker System G.
3. Кабель - не более 10 шт.
4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт.
5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт.
6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт.
7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт.
8. Патроны:
- патрон 1:1 Hudson;
- патрон 1:1 Trinkle;
- патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон римера 3,25:1 AO, большой;
- патрон 3,25:1 Hudson;
- патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон 3,25:1 Trinkle;
- патрон 4:1 Hudson;
- патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- патрон для сверления 1:1 AO малый;
- патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт.
9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт.
10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.
РЗН 2017/5929
31.07.2017
ООО "Страйкер"
32.50.13.190
126410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)