РЗН 2017/5929

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5929

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Дрель Stryker System G.
2. Сагиттальная пила Stryker System G.
3. Реципрокная пила Stryker System G.
Принадлежности:
1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт.
2. Зарядное устройство Stryker System G.
3. Кабель - не более 10 шт.
4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт.
5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт.
6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт.
7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт.
8. Патроны:
- патрон 1:1 Hudson;
- патрон 1:1 Trinkle;
- патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон римера 3,25:1 AO, большой;
- патрон 3,25:1 Hudson;
- патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон 3,25:1 Trinkle;
- патрон 4:1 Hudson;
- патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- патрон для сверления 1:1 AO малый;
- патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт.
9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт.
10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.

Номер РУ

РЗН 2017/5929

Дата РУ

31.07.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21531

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80

Изготовитель

"Страйкер Инструментс"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

126410

Таблица пуста

Адрес

1. Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA. 2. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 3. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3A GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China. 4. MedPlast Healthcare EPZ Co., Ltd., Bldg D, Integrated Free Trade Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126410

Дрель Stryker System G

Таблица пуста

126410

Сагиттальная пила Stryker System G

Таблица пуста

126410

Реципрокная пила Stryker System G

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях: 1. Дрель Stryker System G. 2. Сагиттальная пила Stryker System G. 3. Реципрокная пила Stryker System G. Принадлежности: 1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт. 2. Зарядное устройство Stryker System G. 3. Кабель - не более 10 шт. 4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт. 5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт. 6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт. 7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт. 8. Патроны: - патрон 1:1 Hudson; - патрон 1:1 Trinkle; - патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон римера 3,25:1 AO, большой; - патрон 3,25:1 Hudson; - патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон 3,25:1 Trinkle; - патрон 4:1 Hudson; - патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - патрон для сверления 1:1 AO малый; - патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт. 9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт. 10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.

РЗН 2017/5929

24.04.2025

ООО "Страйкер"

32.50.13.190

126410

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях: 1. Дрель Stryker System G. 2. Сагиттальная пила Stryker System G. 3. Реципрокная пила Stryker System G. Принадлежности: 1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт. 2. Зарядное устройство Stryker System G. 3. Кабель - не более 10 шт. 4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт. 5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт. 6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт. 7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт. 8. Патроны: - патрон 1:1 Hudson; - патрон 1:1 Trinkle; - патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон римера 3,25:1 AO, большой; - патрон 3,25:1 Hudson; - патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон 3,25:1 Trinkle; - патрон 4:1 Hudson; - патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - патрон для сверления 1:1 AO малый; - патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт. 9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт. 10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.

РЗН 2017/5929

04.08.2020

ООО "Страйкер"

32.50.13.190

126410

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)