РЗН 2017/5905
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкиОкклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе:
1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт.
2. Втулка загрузчика - 1 шт.
3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
4. Клапан гемостатический - 1 шт.
5. Зонд доставочный - 1 шт.
6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.
7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
8. Зонд загрузочный - 1 шт.
9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт.
2. Втулка загрузчика - 1 шт.
3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
4. Клапан гемостатический - 1 шт.
5. Зонд доставочный - 1 шт.
6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.
7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
8. Зонд загрузочный - 1 шт.
9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5905
Дата РУ
10.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89657
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
178270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Эбботт Медикал", Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA.
2. "Эбботт Медикал Коста Рика Лтда.", Abbott Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки в вариантах исполнения: 16 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки в вариантах исполнения: 18 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки в вариантах исполнения: 20 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки в вариантах исполнения: 22 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки в вариантах исполнения: 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки в вариантах исполнения: 28 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки в вариантах исполнения: 31 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки в вариантах исполнения: 34 мм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе:
1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт.
2. Втулка загрузчика - 1 шт.
3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
4. Клапан гемостатический - 1 шт.
5. Зонд доставочный - 1 шт.
6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.
7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
8. Зонд загрузочный - 1 шт.
9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2017/5905
19.12.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.50.190
178270
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе:
1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт.
2. Втулка загрузчика - 1 шт.
3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
4. Клапан гемостатический - 1 шт.
5. Зонд доставочный - 1 шт.
6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.
7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
8. Зонд загрузочный - 1 шт.
9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2017/5905
09.11.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.50.190
178270
Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе:
1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт.
2. Втулка загрузчика - 1 шт.
3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
4. Клапан гемостатический - 1 шт.
5. Зонд доставочный - 1 шт.
6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.
7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
8. Зонд загрузочный - 1 шт.
9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2017/5905
03.07.2017
ЗАО "ИМПЛАНТА"
32.50.50.000
178270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)