РЗН 2017/5905

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5905

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе:
1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт.
2. Втулка загрузчика - 1 шт.
3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
4. Клапан гемостатический - 1 шт.
5. Зонд доставочный - 1 шт.
6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.
7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
8. Зонд загрузочный - 1 шт.
9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2017/5905

Дата РУ

03.07.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

16966

Заявитель

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Фактический адрес заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Изготовитель

"АГА Медикал Корпорэйшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

Вид

178270

Таблица пуста

Адрес

1. AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178270

1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet -1шт.

Таблица пуста

178270

2. Втулка загрузчика - 1 шт.

Таблица пуста

178270

3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.

Таблица пуста

178270

4. Клапан гемостатический - 1 шт.

Таблица пуста

178270

5. Зонд доставочный- 1 шт.

Таблица пуста

178270

6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.

Таблица пуста

178270

7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.

Таблица пуста

178270

8. Зонд загрузочный - 1 шт.

Таблица пуста

178270

9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.

Таблица пуста

178270

10. Инструкция по применению - 1 шт.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе: 1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт. 2. Втулка загрузчика - 1 шт. 3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт. 4. Клапан гемостатический - 1 шт. 5. Зонд доставочный - 1 шт. 6. Зажим зонда доставочного - 1 шт. 7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт. 8. Зонд загрузочный - 1 шт. 9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2017/5905

19.12.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.50.190

178270

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе: 1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт. 2. Втулка загрузчика - 1 шт. 3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт. 4. Клапан гемостатический - 1 шт. 5. Зонд доставочный - 1 шт. 6. Зажим зонда доставочного - 1 шт. 7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт. 8. Зонд загрузочный - 1 шт. 9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2017/5905

09.11.2020

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.50.190

178270

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)