РЗН 2017/5905

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5905

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе:
1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт.
2. Втулка загрузчика - 1 шт.
3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
4. Клапан гемостатический - 1 шт.
5. Зонд доставочный - 1 шт.
6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.
7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.
8. Зонд загрузочный - 1 шт.
9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2017/5905

Дата РУ

09.11.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

47442

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Медикал"

Фактический адрес изготовителя

, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

178270

Таблица пуста

Адрес

1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. Sent Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178270

1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet -1шт.

Таблица пуста

178270

10. Инструкция по применению - 1 шт.

Таблица пуста

178270

2. Втулка загрузчика - 1 шт.

Таблица пуста

178270

3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.

Таблица пуста

178270

4. Клапан гемостатический - 1 шт.

Таблица пуста

178270

5. Зонд доставочный- 1 шт.

Таблица пуста

178270

6. Зажим зонда доставочного - 1 шт.

Таблица пуста

178270

7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт.

Таблица пуста

178270

8. Зонд загрузочный - 1 шт.

Таблица пуста

178270

9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе: 1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт. 2. Втулка загрузчика - 1 шт. 3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт. 4. Клапан гемостатический - 1 шт. 5. Зонд доставочный - 1 шт. 6. Зажим зонда доставочного - 1 шт. 7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт. 8. Зонд загрузочный - 1 шт. 9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2017/5905

19.12.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.50.190

178270

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установкив вариантах исполнения: 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 25 мм; 28 мм; 31 мм; 34 мм, в составе: 1. Загрузчик с окклюдером придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet - 1 шт. 2. Втулка загрузчика - 1 шт. 3. Адаптер для промывки 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт. 4. Клапан гемостатический - 1 шт. 5. Зонд доставочный - 1 шт. 6. Зажим зонда доставочного - 1 шт. 7. Адаптер для доставочной капсулы 14 Fr (4,7 мм) - 1 шт. 8. Зонд загрузочный - 1 шт. 9. Зажим зонда загрузочного - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2017/5905

03.07.2017

ЗАО "ИМПЛАНТА"

32.50.50.000

178270

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)