РЗН 2017/5837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5837

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

164190

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

164190

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (PROG III Cal 1), объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (PROG III Cal 2), объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка (не более 12 шт.) 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.

РЗН 2017/5837

30.12.2021

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

164190

Развернуть

Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализатора иммунохимического cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1, объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2, объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка (не более 12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.

РЗН 2017/5837

07.06.2017

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

164190

Развернуть