РЗН 2017/5837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5837

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

164190

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

164190

«Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (Progesteron III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)»

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (PROG III Cal 1), объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (PROG III Cal 2), объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка (не более 12 шт.) 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.

РЗН 2017/5837

25.07.2023

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

164190

Развернуть

РЗН 2017/5837

30.12.2021