РЗН 2017/5315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прикроватные мониторы с принадлежностямиВарианты исполнения: DIXION iM8, DIXION iM8A.
Принадлежности:
1. Накожный температурный датчик;
2. Ректальный температурный датчик;
3. Датчик SpO2 для взрослых;
4. Датчик SpO2 детский;
5. Датчик SpO2 неонатальный;
6. Кабель SpO2;
7. Трубка давления с коннектором;
8. Манжета давления для взрослых;
9. Большая манжета;
10. Набедренная манжета давления;
11. Детская манжета давления;
12. Неонатальная манжета давления;
13. Неонатальная одноразовая манжета;
14. Электроды ЭКГ;
15. Кабель ЭКГ на пять отведений;
16. Кабель ЭКГ на пять отведений с дефибрилляцией;
17. Модуль измерения инвазивного давления;
18. Модуль измерения концентрации СО2;
19. Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования;
20. Аккумулятор;
21. Термобумага;
22. Встроенный термопринтер;
23. Сетевой кабель;
24. Кабель заземления;
25. Подвесная полка для монитора;
26. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Накожный температурный датчик;
2. Ректальный температурный датчик;
3. Датчик SpO2 для взрослых;
4. Датчик SpO2 детский;
5. Датчик SpO2 неонатальный;
6. Кабель SpO2;
7. Трубка давления с коннектором;
8. Манжета давления для взрослых;
9. Большая манжета;
10. Набедренная манжета давления;
11. Детская манжета давления;
12. Неонатальная манжета давления;
13. Неонатальная одноразовая манжета;
14. Электроды ЭКГ;
15. Кабель ЭКГ на пять отведений;
16. Кабель ЭКГ на пять отведений с дефибрилляцией;
17. Модуль измерения инвазивного давления;
18. Модуль измерения концентрации СО2;
19. Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования;
20. Аккумулятор;
21. Термобумага;
22. Встроенный термопринтер;
23. Сетевой кабель;
24. Кабель заземления;
25. Подвесная полка для монитора;
26. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2017/5315
Дата РУ
22.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35054
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Прикроватные мониторы с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прикроватные мониторы с принадлежностямиВарианты исполнения: DIXION iM8, DIXION iM8A.
Принадлежности:
1. Накожный температурный датчик;
2. Ректальный температурный датчик;
3. Датчик SpO2 для взрослых;
4. Датчик SpO2 детский;
5. Датчик SpO2 неонатальный;
6. Кабель SpO2;
7. Трубка давления с коннектором;
8. Манжета давления для взрослых;
9. Большая манжета;
10. Набедренная манжета давления;
11. Детская манжета давления;
12. Неонатальная манжета давления;
13. Неонатальная одноразовая манжета;
14. Электроды ЭКГ;
15. Кабель ЭКГ на пять отведений;
16. Кабель ЭКГ на пять отведений с дефибрилляцией;
17. Модуль измерения инвазивного давления;
18. Модуль измерения концентрации СО2;
19. Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования;
20. Аккумулятор;
21. Термобумага;
22. Встроенный термопринтер;
23. Сетевой кабель;
24. Кабель заземления;
25. Подвесная полка для монитора;
26. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2017/5315
03.02.2017
ООО "МТО "Стормовъ"
94 4180
190850
Прикроватные мониторы, модели: М9, М9В с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Накожный температурный датчик
2. Ректальный температурный датчик
3. Датчик SpO2 для взрослых
4. Датчик SpO2 детский
5. Датчик SpO2 неонатальный
6. Кабель SpO2
7. Трубка давления с коннектором
8. Манжета давления для взрослых
9. Большая манжета
10. Набедренная манжета давления
11. Детская манжета давления
12. Неонатальная манжета давления
13. Неонатальная одноразовая манжета
14. Электроды ЭКГ
15. Кабель ЭКГ на пять отведений
16. Кабель ЭКГ на пять отведений с деффибриляцией
17. Модуль измерения инвазивного давления
18. Модуль измерения концентрации СО2
19. Программное обеспечение для соединения прикроватных
мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования
20. Аккумулятор
21. Термобумага
22. Встроенный термопринтер
23. Сетевой кабель
24. Кабель заземления
25. Подвесная полка для монитора
26. Инструкция по эксплуатации
ФС № 2006/1693
25.10.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)