ФС № 2006/1693
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прикроватные мониторы, модели: М9, М9В с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Накожный температурный датчик
2. Ректальный температурный датчик
3. Датчик SpO2 для взрослых
4. Датчик SpO2 детский
5. Датчик SpO2 неонатальный
6. Кабель SpO2
7. Трубка давления с коннектором
8. Манжета давления для взрослых
9. Большая манжета
10. Набедренная манжета давления
11. Детская манжета давления
12. Неонатальная манжета давления
13. Неонатальная одноразовая манжета
14. Электроды ЭКГ
15. Кабель ЭКГ на пять отведений
16. Кабель ЭКГ на пять отведений с деффибриляцией
17. Модуль измерения инвазивного давления
18. Модуль измерения концентрации СО2
19. Программное обеспечение для соединения прикроватных
мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования
20. Аккумулятор
21. Термобумага
22. Встроенный термопринтер
23. Сетевой кабель
24. Кабель заземления
25. Подвесная полка для монитора
26. Инструкция по эксплуатации
Номер РУ
ФС № 2006/1693
Дата РУ
25.10.2006
Срок действия РУ
Отменено с 25.10.2016
Номер реестровой записи
o77151
Изготовитель
Edan Instruments Inc.
Фактический адрес изготовителя
КНР
Юридический адрес изготовителя
КНР
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прикроватные мониторы с принадлежностямиВарианты исполнения: DIXION iM8, DIXION iM8A.
Принадлежности:
1. Накожный температурный датчик;
2. Ректальный температурный датчик;
3. Датчик SpO2 для взрослых;
4. Датчик SpO2 детский;
5. Датчик SpO2 неонатальный;
6. Кабель SpO2;
7. Трубка давления с коннектором;
8. Манжета давления для взрослых;
9. Большая манжета;
10. Набедренная манжета давления;
11. Детская манжета давления;
12. Неонатальная манжета давления;
13. Неонатальная одноразовая манжета;
14. Электроды ЭКГ;
15. Кабель ЭКГ на пять отведений;
16. Кабель ЭКГ на пять отведений с дефибрилляцией;
17. Модуль измерения инвазивного давления;
18. Модуль измерения концентрации СО2;
19. Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования;
20. Аккумулятор;
21. Термобумага;
22. Встроенный термопринтер;
23. Сетевой кабель;
24. Кабель заземления;
25. Подвесная полка для монитора;
26. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2017/5315
22.03.2019
ООО "МТО "Стормовъ"
26.60.12.119
190850
Прикроватные мониторы с принадлежностямиВарианты исполнения: DIXION iM8, DIXION iM8A.
Принадлежности:
1. Накожный температурный датчик;
2. Ректальный температурный датчик;
3. Датчик SpO2 для взрослых;
4. Датчик SpO2 детский;
5. Датчик SpO2 неонатальный;
6. Кабель SpO2;
7. Трубка давления с коннектором;
8. Манжета давления для взрослых;
9. Большая манжета;
10. Набедренная манжета давления;
11. Детская манжета давления;
12. Неонатальная манжета давления;
13. Неонатальная одноразовая манжета;
14. Электроды ЭКГ;
15. Кабель ЭКГ на пять отведений;
16. Кабель ЭКГ на пять отведений с дефибрилляцией;
17. Модуль измерения инвазивного давления;
18. Модуль измерения концентрации СО2;
19. Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования;
20. Аккумулятор;
21. Термобумага;
22. Встроенный термопринтер;
23. Сетевой кабель;
24. Кабель заземления;
25. Подвесная полка для монитора;
26. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2017/5315
03.02.2017
ООО "МТО "Стормовъ"
94 4180
190850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)