РЗН 2017/6248

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6248

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

262440

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

262440

автомотический наружный дефибриллятор А15

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Автоматический наружный дефибриллятор А15, модели: А15, А15НПварианты исполнения: I. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модель А15, в составе: 1. Автоматический наружный дефибриллятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт. 4. Электроды одноразовые «PADS-АР», «Mediana Со., Ltd.», (Республика Корея) - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Батарея питания, «Mediana Со., Ltd.», (Республика Корея) - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № РЗН 2014/2263 - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Станок для бритья операционного поля APEXMED, «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Компактный диск с программным обеспечением HeartOn AED Event Review - 1 шт. 9. Руководство пользователя для программного обеспечения HeartOn AED Event Review - 1 шт. 10. Карта памяти SD - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Мягкая переносная сумка - 1 шт. II. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модель А15НП, в составе: 1. Автоматический наружный дефибриллятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт. 4. Электроды одноразовые «PADS-АР», «Mediana Со., Ltd.», Республика Корея - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Батарея питания, «Mediana Со., Ltd.», Республика Корея - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Устройство-маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких одноразового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393-158-10973749-2015, ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № РЗН 2016/3806 - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Карта памяти SD - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Мягкая переносная сумка - 1 шт.

РЗН 2017/6248

14.06.2022

АО "ПО "УОМЗ"

26.60.13.190

см. приложение

Развернуть

Автоматический наружный дефибриллятор А15I. Состав: 1. АНД А15 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Электроды одноразовые "PADS-АР", "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт. 4. Батарея питания, "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт. 5. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РК № РЗН 2014/2263 - 1 шт. 6. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - 1 шт. 7. Мягкая переносная сумка - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Карта памяти SD - 1 шт. 2. Компакт диск с ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт. 3. Руководство пользователя для ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт. 4. Адаптер для ИК порта - 1 шт.

РЗН 2017/6248

12.09.2017

АО "ПО "УОМЗ"

26.60.13.130

262390

Развернуть