РЗН 2017/6248
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
262440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262440
автомотический наружный дефибриллятор А15
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический наружный дефибриллятор А15, модели: А15, А15НПварианты исполнения:
I. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модель А15, в составе:
1. Автоматический наружный дефибриллятор - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
4. Электроды одноразовые «PADS-АР», «Mediana Со., Ltd.», (Республика Корея) - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Батарея питания, «Mediana Со., Ltd.», (Республика Корея) - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм
по ТУ 9393-028-01899876-14, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № РЗН 2014/2263 - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Станок для бритья операционного поля APEXMED, «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - не
более 100 шт. (при необходимости).
8. Компактный диск с программным обеспечением HeartOn AED Event Review - 1 шт.
9. Руководство пользователя для программного обеспечения HeartOn AED Event Review - 1 шт.
10. Карта памяти SD - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Мягкая переносная сумка - 1 шт.
II. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модель А15НП, в составе:
1. Автоматический наружный дефибриллятор - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
4. Электроды одноразовые «PADS-АР», «Mediana Со., Ltd.», Республика Корея - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Батарея питания, «Mediana Со., Ltd.», Республика Корея - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Устройство-маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких одноразового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ»
по ТУ 9393-158-10973749-2015, ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия,
РУ № РЗН 2016/3806 - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Карта памяти SD - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Мягкая переносная сумка - 1 шт.
РЗН 2017/6248
14.06.2022
АО "ПО "УОМЗ"
26.60.13.190
см. приложение
Автоматический наружный дефибриллятор А15I. Состав:
1. АНД А15 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Электроды одноразовые "PADS-АР", "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт.
4. Батарея питания, "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РК № РЗН 2014/2263 - 1 шт.
6. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - 1 шт.
7. Мягкая переносная сумка - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Карта памяти SD - 1 шт.
2. Компакт диск с ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт.
3. Руководство пользователя для ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт.
4. Адаптер для ИК порта - 1 шт.
РЗН 2017/6248
12.09.2017
АО "ПО "УОМЗ"
26.60.13.130
262390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)