РЗН 2017/6248
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262440
I. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модель А15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262390
II. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модель А15НП
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический наружный дефибриллятор А15Состав:
1. АНД А15 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Электроды одноразовые "PADS-АР", производства "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - не более 100 шт.
4. Батарея питания, "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № РЗН 2014/2263 - не более 100 шт.
6. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - не более 100 шт.
7. Мягкая переносная сумка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Карта памяти SD - 1 шт.
2. Компакт диск с ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт.
3. Руководство пользователя для ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт.
4. Адаптер для ИК порта - 1 шт.
РЗН 2017/6248
20.10.2020
АО "ПО "УОМЗ"
26.60.13.190
262440
Автоматический наружный дефибриллятор А15I. Состав:
1. АНД А15 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Электроды одноразовые "PADS-АР", "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт.
4. Батарея питания, "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РК № РЗН 2014/2263 - 1 шт.
6. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - 1 шт.
7. Мягкая переносная сумка - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Карта памяти SD - 1 шт.
2. Компакт диск с ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт.
3. Руководство пользователя для ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт.
4. Адаптер для ИК порта - 1 шт.
РЗН 2017/6248
12.09.2017
АО "ПО "УОМЗ"
26.60.13.130
262390