РЗН 2016/5211

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5211

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Микрокатетер внутрисосудистый BenchmarkВарианты исполнения:
ВМК6F95, BMK6F95M, BMK6F105, BMK6F105M, BMK6F115, BMK115M, BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120, BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130, BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, BMK6F105BER130, BMK6F105H1130, BMK6F105SIM130, BMK6F105MBER130, BMK6F105MH1130, BMK6F105MSIM130, PNS5F130H1, PNS5F130SIM, PNS5F130BER, PNS5F120H1, PNS5F120SIM, PNS5F120BER.
Состав:
1. Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark одного исполнения.
2. Индивидуальная упаковка.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2016/5211

Дата РУ

15.11.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

58181

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17, офис 700

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17, офис 700

Изготовитель

"Пенумбра, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

131670

Таблица пуста

Адрес

1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA. 2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA. 3. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA. 4. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA. 5. Penumbra, Inc., 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747 USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер доставки BenchmarkВарианты исполнения: 1. ВМК6F95, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 2.BMK6F95M, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 3. BMK6F105, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 4. BMK6F105M, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 5. BMK6F115, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, прямой дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 6. BMK6F115M, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 7. BMK6F95BER120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 8. BMK6F95H1120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 9. BMK6F95SIM120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 10. BMK6F95BER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 11. BMK6F95H1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 12. BMK6F95SIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 13. BMK6F95MBER120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 14. BMK6F95MH1120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 15. BMK6F95MSIM120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 16. BMK6F95MBER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 17. BMK6F95MH1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 18. BMK6F95MSIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 19. BMK6F105BER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 20. BMK6F105H1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 21. BMK6F105SIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 22. BMK6F105MBER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 23. BMK6F105MH1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 24. BMK6F105MSIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 25. PNS5F130H1, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 130 см; - Инструкция по применению. 26. PNS5F130SIM, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Инструкция по применению. 27. PNS5F130BER, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Инструкция по применению. 28. PNS5F120H1, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см; - Инструкция по применению. 29. PNS5F120SIM, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см; - Инструкция по применению. 30. PNS5F120BER, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см; - Инструкция по применению.

РЗН 2016/5211

14.10.2024

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131670

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый BenchmarkВарианты исполнения: ВМК6F95, BMK6F95M, BMK6F105, BMK6F105M, BMK6F115, BMK115M, BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120, BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130, BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, BMK6F105BER130, BMK6F105H1130, BMK6F105SIM130, BMK6F105MBER130, BMK6F105MH1130, BMK6F105MSIM130, PNS5F130H1, PNS5F130SIM, PNS5F130BER, PNS5F120H1, PNS5F120SIM, PNS5F120BER. Состав: 1. Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark одного исполнения. 2. Индивидуальная упаковка. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2016/5211

26.03.2018

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131670

Подробнее

РУ

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый BenchmarkI. Варианты исполнения: ВМК6F95, BMK6F95M, BMK6F105, BMK6F105M, BMK6F115, BMK115M, BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120, BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130, BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, BMK6F105BER130, BMK6F105H1130, BMK6F105SIM130, BMK6F105MBER130, BMK6F105MH1130, BMK6F105MSIM130, PNS5F130H1, PNS5F130SIM, PNS5F130BER, PNS5F120H1, PNS5F120SIM, PNS5F120BER. II. Состав: 1. Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark одного исполнения. 2. Индивидуальная упаковка. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2016/5211

10.01.2017

ООО "МБ-XXI"

94 3630

131670

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)