РЗН 2016/5211

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5211

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Микрокатетер внутрисосудистый BenchmarkI. Варианты исполнения:
ВМК6F95, BMK6F95M, BMK6F105, BMK6F105M, BMK6F115, BMK115M, BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120, BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130, BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, BMK6F105BER130, BMK6F105H1130, BMK6F105SIM130, BMK6F105MBER130, BMK6F105MH1130, BMK6F105MSIM130, PNS5F130H1, PNS5F130SIM, PNS5F130BER, PNS5F120H1, PNS5F120SIM, PNS5F120BER.
II. Состав:
1. Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark одного исполнения.
2. Индивидуальная упаковка.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2016/5211

Дата РУ

10.01.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12957

Заявитель

ООО "МБ-XXI"

Фактический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, ул. Бутырская, д. 75/74, стр. 1

Юридический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, ул. Бутырская, д. 75/74, стр. 1

Изготовитель

"Пенумбра, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

Вид

131670

Таблица пуста

Адрес

Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK115M

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F105

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F105BER130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F105H1130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F105M

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F105MBER130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F105MH1130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F105MSIM130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F105SIM130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F115

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95BER120

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95BER130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95H1120

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95H1130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95M

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95MBER120

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95MBER130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95MH1120

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95MH1130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95MSIM120

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95MSIM130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95SIM120

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - BMK6F95SIM130

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - PNS5F120BER

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - PNS5F120H1

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - PNS5F120SIM

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - PNS5F130BER

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - PNS5F130H1

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - PNS5F130SIM

Таблица пуста

131670

Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark - вариант исполнения - ВМК6F95

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер доставки BenchmarkВарианты исполнения: 1. ВМК6F95, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 2.BMK6F95M, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 3. BMK6F105, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 4. BMK6F105M, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 5. BMK6F115, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, прямой дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 6. BMK6F115M, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 7. BMK6F95BER120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 8. BMK6F95H1120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 9. BMK6F95SIM120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 10. BMK6F95BER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 11. BMK6F95H1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 12. BMK6F95SIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 13. BMK6F95MBER120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 14. BMK6F95MH1120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 15. BMK6F95MSIM120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 16. BMK6F95MBER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 17. BMK6F95MH1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 18. BMK6F95MSIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 19. BMK6F105BER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 20. BMK6F105H1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 21. BMK6F105SIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 22. BMK6F105MBER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 23. BMK6F105MH1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 24. BMK6F105MSIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 25. PNS5F130H1, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 130 см; - Инструкция по применению. 26. PNS5F130SIM, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Инструкция по применению. 27. PNS5F130BER, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Инструкция по применению. 28. PNS5F120H1, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см; - Инструкция по применению. 29. PNS5F120SIM, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см; - Инструкция по применению. 30. PNS5F120BER, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см; - Инструкция по применению.

РЗН 2016/5211

14.10.2024

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131670

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый BenchmarkВарианты исполнения: ВМК6F95, BMK6F95M, BMK6F105, BMK6F105M, BMK6F115, BMK115M, BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120, BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130, BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, BMK6F105BER130, BMK6F105H1130, BMK6F105SIM130, BMK6F105MBER130, BMK6F105MH1130, BMK6F105MSIM130, PNS5F130H1, PNS5F130SIM, PNS5F130BER, PNS5F120H1, PNS5F120SIM, PNS5F120BER. Состав: 1. Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark одного исполнения. 2. Индивидуальная упаковка. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2016/5211

15.11.2021

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131670

Подробнее

РУ

Развернуть

РЗН 2016/5211

26.03.2018

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131670

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)