РЗН 2016/5211

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5211

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Микрокатетер внутрисосудистый BenchmarkВарианты исполнения:
ВМК6F95, BMK6F95M, BMK6F105, BMK6F105M, BMK6F115, BMK115M, BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120, BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130, BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, BMK6F105BER130, BMK6F105H1130, BMK6F105SIM130, BMK6F105MBER130, BMK6F105MH1130, BMK6F105MSIM130, PNS5F130H1, PNS5F130SIM, PNS5F130BER, PNS5F120H1, PNS5F120SIM, PNS5F120BER.
Состав:
1. Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark одного исполнения.
2. Индивидуальная упаковка.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2016/5211

Дата РУ

26.03.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28582

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17

Изготовитель

"Пенумбра, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

131670

Таблица пуста

Адрес

1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA. 2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131670

ВМК6F95,

Таблица пуста

131670

BMK6F95M,

Таблица пуста

131670

BMK6F105,

Таблица пуста

131670

BMK6F105M,

Таблица пуста

131670

BMK6F115,

Таблица пуста

131670

BMK115M,

Таблица пуста

131670

BMK6F95BER120,

Таблица пуста

131670

BMK6F95H1120,

Таблица пуста

131670

BMK6F95SIM120,

Таблица пуста

131670

BMK6F95BER130,

Таблица пуста

131670

BMK6F95H1130,

Таблица пуста

131670

BMK6F95SIM130,

Таблица пуста

131670

BMK6F95MBER120,

Таблица пуста

131670

BMK6F95MH1120,

Таблица пуста

131670

BMK6F95MSIM120,

Таблица пуста

131670

BMK6F95MBER130,

Таблица пуста

131670

BMK6F95MH1130,

Таблица пуста

131670

BMK6F95MSIM130,

Таблица пуста

131670

BMK6F105BER130,

Таблица пуста

131670

BMK6F105H1130,

Таблица пуста

131670

BMK6F105SIM130,

Таблица пуста

131670

BMK6F105MBER130,

Таблица пуста

131670

BMK6F105MH1130,

Таблица пуста

131670

BMK6F105MSIM130,

Таблица пуста

131670

PNS5F130H1,

Таблица пуста

131670

PNS5F130SIM,

Таблица пуста

131670

PNS5F130BER,

Таблица пуста

131670

PNS5F120H1,

Таблица пуста

131670

PNS5F120SIM,

Таблица пуста

131670

PNS5F120BER.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер доставки BenchmarkВарианты исполнения: 1. ВМК6F95, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 2.BMK6F95M, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 3. BMK6F105, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 4. BMK6F105M, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 5. BMK6F115, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, прямой дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 6. BMK6F115M, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 7. BMK6F95BER120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 8. BMK6F95H1120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 9. BMK6F95SIM120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 10. BMK6F95BER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 11. BMK6F95H1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 12. BMK6F95SIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 13. BMK6F95MBER120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 14. BMK6F95MH1120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 15. BMK6F95MSIM120, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 16. BMK6F95MBER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 17. BMK6F95MH1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 18. BMK6F95MSIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 19. BMK6F105BER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 20. BMK6F105H1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 21. BMK6F105SIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 22. BMK6F105MBER130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 23. BMK6F105MH1130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 24. BMK6F105MSIM130, в составе: - Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец; - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Интродьюсер; - Инструкция по применению. 25. PNS5F130H1, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 130 см; - Инструкция по применению. 26. PNS5F130SIM, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см; - Инструкция по применению. 27. PNS5F130BER, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см; - Инструкция по применению. 28. PNS5F120H1, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см; - Инструкция по применению. 29. PNS5F120SIM, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см; - Инструкция по применению. 30. PNS5F120BER, в составе: - Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см; - Инструкция по применению.

РЗН 2016/5211

14.10.2024

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131670

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый BenchmarkВарианты исполнения: ВМК6F95, BMK6F95M, BMK6F105, BMK6F105M, BMK6F115, BMK115M, BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120, BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130, BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, BMK6F105BER130, BMK6F105H1130, BMK6F105SIM130, BMK6F105MBER130, BMK6F105MH1130, BMK6F105MSIM130, PNS5F130H1, PNS5F130SIM, PNS5F130BER, PNS5F120H1, PNS5F120SIM, PNS5F120BER. Состав: 1. Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark одного исполнения. 2. Индивидуальная упаковка. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2016/5211

15.11.2021

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

131670

Подробнее

РУ

Развернуть

Микрокатетер внутрисосудистый BenchmarkI. Варианты исполнения: ВМК6F95, BMK6F95M, BMK6F105, BMK6F105M, BMK6F115, BMK115M, BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120, BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130, BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, BMK6F105BER130, BMK6F105H1130, BMK6F105SIM130, BMK6F105MBER130, BMK6F105MH1130, BMK6F105MSIM130, PNS5F130H1, PNS5F130SIM, PNS5F130BER, PNS5F120H1, PNS5F120SIM, PNS5F120BER. II. Состав: 1. Микрокатетер внутрисосудистый Benchmark одного исполнения. 2. Индивидуальная упаковка. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2016/5211

10.01.2017

ООО "МБ-XXI"

94 3630

131670

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)