РЗН 2016/5174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Проводники внутрисосудистыеПроводники внутрисосудистые
Варианты исполнения:
1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004S, AHW14R304S, AHW14R004J, AHW14R304J.
2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R001S, AHW14R301S,
AHW14R001J, AHW14R301J.
3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010S, APW14R010J, APW14R010P, APW14R310S, APW14R310J, APW14R310P.
4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R005S, APW14R305S.
5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S, APW14R309S.
6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007S, AHW14R007P, AHW14R307S, AHW14R307P, AHW14R008S, AHW14R008P, AHW14R308S, AHW14R308P, AHW14R011S, AHW14R011P, AHW14R311S, AHW14R311P.
7. Проводники внутрисосудистые ASAHI RG3, в следующих исполнениях: AHW10S302S.
8. Проводники внутрисосудистые ASAHI Extension, в следующих исполнениях: AG149001.
9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях:
PAGH18M070, PAGH18M370, PAGH18M071, PAGH18M371, PAGP140000, PAGP140300, PAGH143092, PAGH143392, PAGH18M072, PAGH18M372.
10. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI V, в следующих исполнениях: WCKV165-14, в составе:
- инструмент для введения;
- проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI V;
- устройство для вращения проводника;
- устройство формовочное.
11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300, WAIN-CKI-008-200, WAIN-CKI-200-BS, WAIN-CKI-200-BA, WAIN-CKI-300-BS, WAIN-CKI-300-BA,
WAIN-CKI-18-200-BS, в составе:
- инструмент для введения;
- проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI;
- устройство для вращения проводника;
- устройство формовочное.
12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000, AG145000, AGH147000, AGH146000, AGP140000, AGP140001, AGP140002, AG142000,
AG143000, AG14M050, AG14M045, AG14M060, AG14M070, AG143090, AGH143090, AGH143091, AGH143092, AHW14S003S, AG141002, AG141010, AG141300, AG145300, AGH147300, AGH146300, AGP140300, AGP140301, AGP140302, AG142300, AG143300, AG14M350, AG14M345, AG14M360, AG143390, AGH143390, AHW14S303S, AG141302, AG141310, AG141000J, AG145000J, AGH147000J, AGH146000J, AGP140000J, AG142000J, AG143000J, AG14M050J, AHW14S003J, AG141002J, AG141010J, AG141300J, AGH146300J, AGP140301J, AG142300J, AG143300J, AHW14S303J, AG141302J.
13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1500, US0035B2600, UA0035B1500, UA0035B2600, UJ1535B1500, UJ1535B2600, UJ3035B1500,
UJ3035B2600, UA0035B0500, UA0035B0800, UA0035B1200, UA0035B1750, UA0035B1800, UA0035B2000, UA0035B2200, UA0035B3000, UJ1535B1800, UJ1535B2000, UJ1535B2200,
UJ1535B3000, UJ3035B1800, UJ3035B2000, UJ3035B3000, UJ6035B1500, UJ6035B2000, UJ6035B2600, UJ6035B3000, US0035B1800.
Варианты исполнения:
1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004S, AHW14R304S, AHW14R004J, AHW14R304J.
2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R001S, AHW14R301S,
AHW14R001J, AHW14R301J.
3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010S, APW14R010J, APW14R010P, APW14R310S, APW14R310J, APW14R310P.
4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R005S, APW14R305S.
5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S, APW14R309S.
6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007S, AHW14R007P, AHW14R307S, AHW14R307P, AHW14R008S, AHW14R008P, AHW14R308S, AHW14R308P, AHW14R011S, AHW14R011P, AHW14R311S, AHW14R311P.
7. Проводники внутрисосудистые ASAHI RG3, в следующих исполнениях: AHW10S302S.
8. Проводники внутрисосудистые ASAHI Extension, в следующих исполнениях: AG149001.
9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях:
PAGH18M070, PAGH18M370, PAGH18M071, PAGH18M371, PAGP140000, PAGP140300, PAGH143092, PAGH143392, PAGH18M072, PAGH18M372.
10. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI V, в следующих исполнениях: WCKV165-14, в составе:
- инструмент для введения;
- проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI V;
- устройство для вращения проводника;
- устройство формовочное.
11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300, WAIN-CKI-008-200, WAIN-CKI-200-BS, WAIN-CKI-200-BA, WAIN-CKI-300-BS, WAIN-CKI-300-BA,
WAIN-CKI-18-200-BS, в составе:
- инструмент для введения;
- проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI;
- устройство для вращения проводника;
- устройство формовочное.
12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000, AG145000, AGH147000, AGH146000, AGP140000, AGP140001, AGP140002, AG142000,
AG143000, AG14M050, AG14M045, AG14M060, AG14M070, AG143090, AGH143090, AGH143091, AGH143092, AHW14S003S, AG141002, AG141010, AG141300, AG145300, AGH147300, AGH146300, AGP140300, AGP140301, AGP140302, AG142300, AG143300, AG14M350, AG14M345, AG14M360, AG143390, AGH143390, AHW14S303S, AG141302, AG141310, AG141000J, AG145000J, AGH147000J, AGH146000J, AGP140000J, AG142000J, AG143000J, AG14M050J, AHW14S003J, AG141002J, AG141010J, AG141300J, AGH146300J, AGP140301J, AG142300J, AG143300J, AHW14S303J, AG141302J.
13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1500, US0035B2600, UA0035B1500, UA0035B2600, UJ1535B1500, UJ1535B2600, UJ3035B1500,
UJ3035B2600, UA0035B0500, UA0035B0800, UA0035B1200, UA0035B1750, UA0035B1800, UA0035B2000, UA0035B2200, UA0035B3000, UJ1535B1800, UJ1535B2000, UJ1535B2200,
UJ1535B3000, UJ3035B1800, UJ3035B2000, UJ3035B3000, UJ6035B1500, UJ6035B2000, UJ6035B2600, UJ6035B3000, US0035B1800.
Номер РУ
РЗН 2016/5174
Дата РУ
20.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89717
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Асахи Интек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Асахи Интек Ко., Лтд.", 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan.
2. "АСАХИ ИНТЕКК (ТАЙЛАНД) КО., ЛТД.", 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000, Thailand.
3. "АСАХИ ИНТЕКК ХАНОИ КО., ЛТД.", Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Проводники внутрисосудистыеВарианты исполнения:
1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях:
AHW14R004S, AHW14R304S, AHW14R004J, AHW14R304J.
2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях:
AHW14R001S, AHW14R301S, AHW14R001J, AHW14R301J.
3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях:
APW14R010S, APW14R010J, APW14R010P, APW14R310S, APW14R310J, APW14R310P.
4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R005S, APW14R305S.
5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S, APW14R309S.
6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007S, AHW14R007P, AHW14R307S, AHW14R307P, AHW14R008S, AHW14R008P, AHW14R308S, AHW14R308P, AHW14R011S, AHW14R011P, AHW14R311S, AHW14R311P.
7. Проводники внутрисосудистые ASAHI RG3, в следующих исполнениях: AHW10S302S.
8. Проводники внутрисосудистые ASAHI Extension, в следующих исполнениях: AG149001.
9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M070, PAGH18M370, PAGH18M071, PAGH18M371, PAGP140000, PAGP140300, PAGH143092, PAGH143392, PAGH18M072, PAGH18M372.
10. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI V, в следующих исполнениях: WCKV165-14, в составе:
- инструмент для введения;
- проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI V;
- устройство для вращения проводника;
- устройство формовочное.
11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300, WAIN-CKI-008-200, WAIN-CKI-200-BS, WAIN-CKI-200-BA, WAIN-CKI-300-BS, WAIN-CKI-300-BA, WAIN-CKI-18-200-BS, в составе:
- инструмент для введения;
- проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI;
- устройство для вращения проводника;
- устройство формовочное.
12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000, AG145000, AGH147000, AGH146000, AGP140000, AGP140001, AGP140002, AG142000, AG143000, AG14M050, AG14M045, AG14M060, AG14M070, AG143090, AGH143090, AGH143091, AGH143092, AHW14S003S, AG141002, AG141010, AG141300, AG145300, AGH147300, AGH146300, AGP140300, AGP140301, AGP140302, AG142300, AG143300, AG14M350, AG14M345, AG14M360, AG143390, AGH143390, AHW14S303S, AG141302, AG141310, AG141000J, AG145000J, AGH147000J, AGH146000J, AGP140000J, AG142000J, AG143000J, AG14M050J, AHW14S003J, AG141002J, AG141010J, AG141300J, AGH146300J, AGP140301J, AG142300J, AG143300J, AHW14S303J, AG141302J.
13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1500, US0035B2600, UA0035B1500, UA0035B2600, UJ1535B1500, UJ1535B2600, UJ3035B1500, UJ3035B2600, UA0035B0500, UA0035B0800, UA0035B1200, UA0035B1750, UA0035B1800, UA0035B2000, UA0035B2200, UA0035B3000, UJ1535B1800, UJ1535B2000, UJ1535B2200, UJ1535B3000, UJ3035B1800, UJ3035B2000, UJ3035B3000, UJ6035B1500, UJ6035B2000, UJ6035B2600, UJ6035B3000, US0035B1800.
РЗН 2016/5174
27.12.2022
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.110
см. приложение
Проводники внутрисосудистыеВарианты исполнения:
1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях:
AHW14R004S, AHW14R304S, AHW14R004J, AHW14R304J.
2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях:
AHW14R001S, AHW14R301S, AHW14R001J, AHW14R301J.
3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях:
APW14R010S, APW14R010J, APW14R010P, APW14R310S, APW14R310J, APW14R310P.
4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R005S, APW14R305S.
5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S, APW14R309S.
6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007S, AHW14R007P, AHW14R307S, AHW14R307P, AHW14R008S, AHW14R008P, AHW14R308S, AHW14R308P, AHW14R011S, AHW14R011P, AHW14R311S, AHW14R311P.
7. Проводники внутрисосудистые ASAHI RG3, в следующих исполнениях: AHW10S302S.
8. Проводники внутрисосудистые ASAHI Extension, в следующих исполнениях: AG149001.
9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M070, PAGH18M370, PAGH18M071, PAGH18M371, PAGP140000, PAGP140300, PAGH143092, PAGH143392, PAGH18M072, PAGH18M372.
10. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI V, в следующих исполнениях: WCKV165-14, в составе:
- инструмент для введения;
- проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI V;
- устройство для вращения проводника;
- устройство формовочное.
11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300, WAIN-CKI-008-200, WAIN-CKI-200-BS, WAIN-CKI-200-BA, WAIN-CKI-300-BS, WAIN-CKI-300-BA, WAIN-CKI-18-200-BS, в составе:
- инструмент для введения;
- проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI;
- устройство для вращения проводника;
- устройство формовочное.
12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000, AG145000, AGH147000, AGH146000, AGP140000, AGP140001, AGP140002, AG142000, AG143000, AG14M050, AG14M045, AG14M060, AG14M070, AG143090, AGH143090, AGH143091, AGH143092, AHW14S003S, AG141002, AG141010, AG141300, AG145300, AGH147300, AGH146300, AGP140300, AGP140301, AGP140302, AG142300, AG143300, AG14M350, AG14M345, AG14M360, AG143390, AGH143390, AHW14S303S, AG141302, AG141310, AG141000J, AG145000J, AGH147000J, AGH146000J, AGP140000J, AG142000J, AG143000J, AG14M050J, AHW14S003J, AG141002J, AG141010J, AG141300J, AGH146300J, AGP140301J, AG142300J, AG143300J, AHW14S303J, AG141302J.
13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1500, US0035B2600, UA0035B1500, UA0035B2600, UJ1535B1500, UJ1535B2600, UJ3035B1500, UJ3035B2600, UA0035B0500, UA0035B0800, UA0035B1200, UA0035B1750, UA0035B1800, UA0035B2000, UA0035B2200, UA0035B3000, UJ1535B1800, UJ1535B2000, UJ1535B2200, UJ1535B3000, UJ3035B1800, UJ3035B2000, UJ3035B3000, UJ6035B1500, UJ6035B2000, UJ6035B2600, UJ6035B3000, US0035B1800.
РЗН 2016/5174
23.12.2016
ООО "Элмас"
94 3630
254580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)