РЗН 2016/5174

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5174

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

254580

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

254580

1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004J,

Таблица пуста

254580

1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004S,

Таблица пуста

254580

1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R304J.

Таблица пуста

254580

1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R304S,

Таблица пуста

254580

10. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI V, в следующих исполнениях: WCKV165-14

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-008-200,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-10-200,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-10-300,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-18-200-BS,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200-BA,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200-BS,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-300,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-300-BA,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-300-BS,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141002,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141002J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141010,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141010J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141300J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141302,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141302J.

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141310,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG142000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG142000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG142300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG142300J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143090,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143300J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143390,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG145000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG145000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG145300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M045,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M050,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M050J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M060,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M070,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M345,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M350,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M360,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH143090,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH143091,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH143092,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH143390,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH146000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH146000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH146300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH146300J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH147000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH147000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH147300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140001,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140002,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140301,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140301J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140302,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AHW14S003J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AHW14S003S,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AHW14S303J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AHW14S303S,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B0500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B0800,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B1200,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B1500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B1750,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B1800,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B2000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B2200,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B2600,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B3000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B1500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B1800,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B2000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B2200,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B2600,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B3000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ3035B1500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ3035B1800,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ3035B2000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ3035B2600,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ3035B3000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ6035B1500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ6035B2000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ6035B2600,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ6035B3000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1800.

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B2600,

Таблица пуста

254580

2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R001J,

Таблица пуста

254580

2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R001S,

Таблица пуста

254580

2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R301J.

Таблица пуста

254580

2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R301S,

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010J,

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010P,

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010S,

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R310J,

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R310P.

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R310S,

Таблица пуста

254580

4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R005S,

Таблица пуста

254580

4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R305S.

Таблица пуста

254580

5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S,

Таблица пуста

254580

5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R309S.

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007P,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007S,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R008P,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R008S,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R011P,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R011S,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R307P,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R307S,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R308P,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R308S,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R311P.

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R311S,

Таблица пуста

254580

7. Проводники внутрисосудистые ASAHI RG3, в следующих исполнениях: AHW10S302S.

Таблица пуста

254580

8. Проводники внутрисосудистые ASAHI Extension, в следующих исполнениях: AG149001.

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH143092,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH143392,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M070,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M071,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M072,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M370,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M371,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M372.

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGP140000,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGP140300,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Проводники внутрисосудистыеВарианты исполнения: 1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004S, AHW14R304S, AHW14R004J, AHW14R304J. 2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R001S, AHW14R301S, AHW14R001J, AHW14R301J. 3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010S, APW14R010J, APW14R010P, APW14R310S, APW14R310J, APW14R310P. 4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R005S, APW14R305S. 5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S, APW14R309S. 6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007S, AHW14R007P, AHW14R307S, AHW14R307P, AHW14R008S, AHW14R008P, AHW14R308S, AHW14R308P, AHW14R011S, AHW14R011P, AHW14R311S, AHW14R311P. 7. Проводники внутрисосудистые ASAHI RG3, в следующих исполнениях: AHW10S302S. 8. Проводники внутрисосудистые ASAHI Extension, в следующих исполнениях: AG149001. 9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M070, PAGH18M370, PAGH18M071, PAGH18M371, PAGP140000, PAGP140300, PAGH143092, PAGH143392, PAGH18M072, PAGH18M372. 10. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI V, в следующих исполнениях: WCKV165-14, в составе: - инструмент для введения; - проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI V; - устройство для вращения проводника; - устройство формовочное. 11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300, WAIN-CKI-008-200, WAIN-CKI-200-BS, WAIN-CKI-200-BA, WAIN-CKI-300-BS, WAIN-CKI-300-BA, WAIN-CKI-18-200-BS, в составе: - инструмент для введения; - проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI; - устройство для вращения проводника; - устройство формовочное. 12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000, AG145000, AGH147000, AGH146000, AGP140000, AGP140001, AGP140002, AG142000, AG143000, AG14M050, AG14M045, AG14M060, AG14M070, AG143090, AGH143090, AGH143091, AGH143092, AHW14S003S, AG141002, AG141010, AG141300, AG145300, AGH147300, AGH146300, AGP140300, AGP140301, AGP140302, AG142300, AG143300, AG14M350, AG14M345, AG14M360, AG143390, AGH143390, AHW14S303S, AG141302, AG141310, AG141000J, AG145000J, AGH147000J, AGH146000J, AGP140000J, AG142000J, AG143000J, AG14M050J, AHW14S003J, AG141002J, AG141010J, AG141300J, AGH146300J, AGP140301J, AG142300J, AG143300J, AHW14S303J, AG141302J. 13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1500, US0035B2600, UA0035B1500, UA0035B2600, UJ1535B1500, UJ1535B2600, UJ3035B1500, UJ3035B2600, UA0035B0500, UA0035B0800, UA0035B1200, UA0035B1750, UA0035B1800, UA0035B2000, UA0035B2200, UA0035B3000, UJ1535B1800, UJ1535B2000, UJ1535B2200, UJ1535B3000, UJ3035B1800, UJ3035B2000, UJ3035B3000, UJ6035B1500, UJ6035B2000, UJ6035B2600, UJ6035B3000, US0035B1800.

РЗН 2016/5174

27.12.2022

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-433/21 от 07.04.2021

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-1012/21 от 09.08.2021

О возобновлении применения медицинского изделия

Развернуть