РЗН 2016/5174

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5174

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Проводники внутрисосудистыеВарианты исполнения:
1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях:
AHW14R004S, AHW14R304S, AHW14R004J, AHW14R304J.
2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях:
AHW14R001S, AHW14R301S, AHW14R001J, AHW14R301J.
3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях:
APW14R010S, APW14R010J, APW14R010P, APW14R310S, APW14R310J, APW14R310P.
4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R005S, APW14R305S.
5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S, APW14R309S.
6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007S, AHW14R007P, AHW14R307S, AHW14R307P, AHW14R008S, AHW14R008P, AHW14R308S, AHW14R308P, AHW14R011S, AHW14R011P, AHW14R311S, AHW14R311P.
7. Проводники внутрисосудистые ASAHI RG3, в следующих исполнениях: AHW10S302S.
8. Проводники внутрисосудистые ASAHI Extension, в следующих исполнениях: AG149001.
9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M070, PAGH18M370, PAGH18M071, PAGH18M371, PAGP140000, PAGP140300, PAGH143092, PAGH143392, PAGH18M072, PAGH18M372.
10. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI V, в следующих исполнениях: WCKV165-14, в составе:
- инструмент для введения;
- проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI V;
- устройство для вращения проводника;
- устройство формовочное.
11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300, WAIN-CKI-008-200, WAIN-CKI-200-BS, WAIN-CKI-200-BA, WAIN-CKI-300-BS, WAIN-CKI-300-BA, WAIN-CKI-18-200-BS, в составе:
- инструмент для введения;
- проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI;
- устройство для вращения проводника;
- устройство формовочное.
12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000, AG145000, AGH147000, AGH146000, AGP140000, AGP140001, AGP140002, AG142000, AG143000, AG14M050, AG14M045, AG14M060, AG14M070, AG143090, AGH143090, AGH143091, AGH143092, AHW14S003S, AG141002, AG141010, AG141300, AG145300, AGH147300, AGH146300, AGP140300, AGP140301, AGP140302, AG142300, AG143300, AG14M350, AG14M345, AG14M360, AG143390, AGH143390, AHW14S303S, AG141302, AG141310, AG141000J, AG145000J, AGH147000J, AGH146000J, AGP140000J, AG142000J, AG143000J, AG14M050J, AHW14S003J, AG141002J, AG141010J, AG141300J, AGH146300J, AGP140301J, AG142300J, AG143300J, AHW14S303J, AG141302J.
13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1500, US0035B2600, UA0035B1500, UA0035B2600, UJ1535B1500, UJ1535B2600, UJ3035B1500, UJ3035B2600, UA0035B0500, UA0035B0800, UA0035B1200, UA0035B1750, UA0035B1800, UA0035B2000, UA0035B2200, UA0035B3000, UJ1535B1800, UJ1535B2000, UJ1535B2200, UJ1535B3000, UJ3035B1800, UJ3035B2000, UJ3035B3000, UJ6035B1500, UJ6035B2000, UJ6035B2600, UJ6035B3000, US0035B1800.

Номер РУ

РЗН 2016/5174

Дата РУ

23.12.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15234

Заявитель

ООО "Элмас"

Фактический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Изготовитель

"Асахи Интек Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 1703 Wakita-cho, Moriyana-ku, Nagoya-City, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 1703 Wakita-cho, Moriyana-ku, Nagoya-City, Japan

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

Вид

254580

Таблица пуста

Адрес

1. Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan. 2. Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd., 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand. 3. Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd., THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

254580

1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004J,

Таблица пуста

254580

1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004S,

Таблица пуста

254580

1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R304J.

Таблица пуста

254580

1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R304S,

Таблица пуста

254580

10. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI V, в следующих исполнениях: WCKV165-14

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-008-200,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-10-200,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-10-300,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-18-200-BS,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200-BA,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200-BS,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-300,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-300-BA,

Таблица пуста

254580

11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-300-BS,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141002,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141002J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141010,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141010J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141300J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141302,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141302J.

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141310,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG142000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG142000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG142300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG142300J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143090,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143300J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG143390,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG145000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG145000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG145300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M045,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M050,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M050J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M060,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M070,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M345,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M350,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG14M360,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH143090,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH143091,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH143092,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH143390,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH146000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH146000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH146300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH146300J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH147000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH147000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGH147300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140000,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140000J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140001,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140002,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140300,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140301,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140301J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AGP140302,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AHW14S003J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AHW14S003S,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AHW14S303J,

Таблица пуста

254580

12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AHW14S303S,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B0500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B0800,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B1200,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B1500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B1750,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B1800,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B2000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B2200,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B2600,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UA0035B3000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B1500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B1800,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B2000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B2200,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B2600,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ1535B3000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ3035B1500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ3035B1800,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ3035B2000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ3035B2600,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ3035B3000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ6035B1500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ6035B2000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ6035B2600,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: UJ6035B3000,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1500,

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1800.

Таблица пуста

254580

13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B2600,

Таблица пуста

254580

2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R001J,

Таблица пуста

254580

2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R001S,

Таблица пуста

254580

2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R301J.

Таблица пуста

254580

2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R301S,

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010J,

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010P,

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010S,

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R310J,

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R310P.

Таблица пуста

254580

3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R310S,

Таблица пуста

254580

4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R005S,

Таблица пуста

254580

4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R305S.

Таблица пуста

254580

5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S,

Таблица пуста

254580

5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R309S.

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007P,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007S,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R008P,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R008S,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R011P,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R011S,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R307P,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R307S,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R308P,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R308S,

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R311P.

Таблица пуста

254580

6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R311S,

Таблица пуста

254580

7. Проводники внутрисосудистые ASAHI RG3, в следующих исполнениях: AHW10S302S.

Таблица пуста

254580

8. Проводники внутрисосудистые ASAHI Extension, в следующих исполнениях: AG149001.

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH143092,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH143392,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M070,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M071,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M072,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M370,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M371,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M372.

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGP140000,

Таблица пуста

254580

9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGP140300,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Проводники внутрисосудистыеВарианты исполнения: 1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004S, AHW14R304S, AHW14R004J, AHW14R304J. 2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R001S, AHW14R301S, AHW14R001J, AHW14R301J. 3. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION black, в следующих исполнениях: APW14R010S, APW14R010J, APW14R010P, APW14R310S, APW14R310J, APW14R310P. 4. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-R, в следующих исполнениях: APW14R005S, APW14R305S. 5. Проводники внутрисосудистые ASAHI Fielder XT-A, в следующих исполнениях: APW14R009S, APW14R309S. 6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007S, AHW14R007P, AHW14R307S, AHW14R307P, AHW14R008S, AHW14R008P, AHW14R308S, AHW14R308P, AHW14R011S, AHW14R011P, AHW14R311S, AHW14R311P. 7. Проводники внутрисосудистые ASAHI RG3, в следующих исполнениях: AHW10S302S. 8. Проводники внутрисосудистые ASAHI Extension, в следующих исполнениях: AG149001. 9. Проводники внутрисосудистые ASAHI Peripheral Guide Wire, в следующих исполнениях: PAGH18M070, PAGH18M370, PAGH18M071, PAGH18M371, PAGP140000, PAGP140300, PAGH143092, PAGH143392, PAGH18M072, PAGH18M372. 10. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI V, в следующих исполнениях: WCKV165-14, в составе: - инструмент для введения; - проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI V; - устройство для вращения проводника; - устройство формовочное. 11. Проводники внутрисосудистые ASAHI CHIKAI, в следующих исполнениях: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300, WAIN-CKI-008-200, WAIN-CKI-200-BS, WAIN-CKI-200-BA, WAIN-CKI-300-BS, WAIN-CKI-300-BA, WAIN-CKI-18-200-BS, в составе: - инструмент для введения; - проводник внутрисосудистый ASAHI CHIKAI; - устройство для вращения проводника; - устройство формовочное. 12. Проводники внутрисосудистые ASAHI PTCA Guide Wire, в следующих исполнениях: AG141000, AG145000, AGH147000, AGH146000, AGP140000, AGP140001, AGP140002, AG142000, AG143000, AG14M050, AG14M045, AG14M060, AG14M070, AG143090, AGH143090, AGH143091, AGH143092, AHW14S003S, AG141002, AG141010, AG141300, AG145300, AGH147300, AGH146300, AGP140300, AGP140301, AGP140302, AG142300, AG143300, AG14M350, AG14M345, AG14M360, AG143390, AGH143390, AHW14S303S, AG141302, AG141310, AG141000J, AG145000J, AGH147000J, AGH146000J, AGP140000J, AG142000J, AG143000J, AG14M050J, AHW14S003J, AG141002J, AG141010J, AG141300J, AGH146300J, AGP140301J, AG142300J, AG143300J, AHW14S303J, AG141302J. 13. Проводники внутрисосудистые ASAHI UniQual, в следующих исполнениях: US0035B1500, US0035B2600, UA0035B1500, UA0035B2600, UJ1535B1500, UJ1535B2600, UJ3035B1500, UJ3035B2600, UA0035B0500, UA0035B0800, UA0035B1200, UA0035B1750, UA0035B1800, UA0035B2000, UA0035B2200, UA0035B3000, UJ1535B1800, UJ1535B2000, UJ1535B2200, UJ1535B3000, UJ3035B1800, UJ3035B2000, UJ3035B3000, UJ6035B1500, UJ6035B2000, UJ6035B2600, UJ6035B3000, US0035B1800.

РЗН 2016/5174

27.12.2022

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-433/21 от 07.04.2021

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-1012/21 от 09.08.2021

О возобновлении применения медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)