РЗН 2016/4995
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
216630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М6 (НЕМ-7322- ALRU)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ- 8713-СМ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Plus (ARU)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Есо (ARU)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Есо (RU)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM)I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML-31.
3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
4. Комплект элементов питания.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-CM2), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
РЗН 2016/4995
31.08.2017
ЗАО "КомплектСервис"
26.60.12.129
216630
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM), с принадлежностямиI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML31, не более 2 шт. (при необходимости).
3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
4. Комплект элементов питания.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
3. Адаптер переменного тока ННР- CМ01.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-СМ2), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета СМ Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RME31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета CM Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RML31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета CM Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RML31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
РЗН 2016/4995
02.03.2017
ЗАО "КомплектСервис"
94 4130
216630
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть