РЗН 2016/4995
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM), с принадлежностямиI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML31, не более 2 шт. (при необходимости).
3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
4. Комплект элементов питания.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
3. Адаптер переменного тока ННР- CМ01.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-СМ2), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета СМ Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RME31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета CM Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RML31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета CM Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RML31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML31, не более 2 шт. (при необходимости).
3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
4. Комплект элементов питания.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
3. Адаптер переменного тока ННР- CМ01.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-СМ2), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета СМ Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RME31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета CM Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RML31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета CM Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RML31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
Номер РУ
РЗН 2016/4995
Дата РУ
02.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14567
Заявитель
ЗАО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14
Юридический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14
Изготовитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4130
Класс риска
2а
Вид
216630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China.
2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., No. 28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM), с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), М2 Eco (ARU), M2 Plus (ARU), 737 (HEM-8713-CM), M2 Eco (RU)I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М6
(НЕМ-7322- ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML31.
3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
4. Комплект элементов питания.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Есо (ARU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Plus (ARU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737
(НЕМ- 8713-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Есо (RU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Журнал для записи артериального давления.
7. Гарантийный талон.
РЗН 2016/4995
30.12.2021
АО "КомплектСервис"
26.60.12.129
216630
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM)I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML-31.
3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
4. Комплект элементов питания.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-CM2), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
РЗН 2016/4995
31.08.2017
ЗАО "КомплектСервис"
26.60.12.129
216630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)