РЗН 2016/4995

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4995

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

216630

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

216630

I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации:

Таблица пуста

216630

II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-CM2), в комплектации:

Таблица пуста

216630

III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации:

Таблица пуста

216630

IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), М2 Eco (ARU), M2 Plus (ARU), 737 (HEM-8713-CM), M2 Eco (RU)I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М6 (НЕМ-7322- ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная HEM-RML31. 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 4. Комплект элементов питания. 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Есо (ARU), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Plus (ARU), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ- 8713-СМ), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Есо (RU), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Чехол для хранения прибора. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Журнал для записи артериального давления. 7. Гарантийный талон.

РЗН 2016/4995

30.12.2021

АО "КомплектСервис"

26.60.12.129

216630

Развернуть

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM), с принадлежностямиI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, не более 2 шт. (при необходимости). 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости). 4. Комплект элементов питания. 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24). 2. Адаптер переменного тока HHP-CF01. 3. Адаптер переменного тока ННР- CМ01. II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-СМ2), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24). 2. Манжета СМ Medium Cuff. 3. Манжета компрессионная HEM-RME31. 4. Адаптер переменного тока HHP-CF01. 5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01. III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24). 2. Манжета CM Medium Cuff. 3. Манжета компрессионная HEM-RML31. 4. Адаптер переменного тока HHP-CF01. 5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01. IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24). 2. Манжета CM Medium Cuff. 3. Манжета компрессионная HEM-RML31. 4. Адаптер переменного тока HHP-CF01. 5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.

РЗН 2016/4995

02.03.2017

ЗАО "КомплектСервис"

94 4130

216630

Развернуть