РЗН 2016/4933
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений
с планшетом для ввода данных.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
5. Контроллер камеры Synergy ID для визуализации эндоскопических изображений
II. Принадлежности:
1. Планшеты цифровые для ввода данных для контроллера камеры Synergy, не более
20 шт.
2. Кабели для вывода цифрового сигнала, не более 20 шт.
3. Кабели электропитания контроллера, не более 20 шт.
4. Обеспечение программное Synergy.net., не более 20 шт.
5. Обеспечение программное Synergy Matrix, не более 20 шт.
6. Ключи лицензионные на бумажном носителе, не более 20 шт.
7. Источники света Synergy, лазерные, не более 50 шт.
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений
с планшетом для ввода данных.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
5. Контроллер камеры Synergy ID для визуализации эндоскопических изображений
II. Принадлежности:
1. Планшеты цифровые для ввода данных для контроллера камеры Synergy, не более
20 шт.
2. Кабели для вывода цифрового сигнала, не более 20 шт.
3. Кабели электропитания контроллера, не более 20 шт.
4. Обеспечение программное Synergy.net., не более 20 шт.
5. Обеспечение программное Synergy Matrix, не более 20 шт.
6. Ключи лицензионные на бумажном носителе, не более 20 шт.
7. Источники света Synergy, лазерные, не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4933
Дата РУ
02.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53221
Заявитель
ООО "Артрекс"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Изготовитель
"Артрекс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Arthrex, Inc., 1360 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA.
2. Arthrex California Technology, Inc., 460 Ward Drive, Santa Barbara, California 93111, USA.
3. Foreseeson Custom Displays Inc., 2210 E. Winston Road, Anaheim, California 92806, USA.
4. Excelitas Canada (Lumen Dynamics), 2260 Argentia Rd., Mississauga, ON L5N 6H7, Canada.
5. SAMSUNG ELECTRONICS VIETNAM CO, LTD., Yen Phong 1 Industrial Zone, Yen Trung Commune, Yen Phong District, Вас Ninh Province, Vietnam.
6. D&T Inc., 26-121, Gajeonbuk-ro, Yuseong-gu Daejeon, 34113, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
5. Контроллер камеры Synergy ID для визуализации эндоскопических изображений.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиI. Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
II.Принадлежности:
1. Планшеты цифровые для ввода данных для контроллера камеры Synergy, не более 20 шт.
2. Кабели для вывода цифрового сигнала, не более 20 шт.
3. Кабели электропитания контроллера, не более 20 шт.
4. Обеспечение программное Synergy.net., не более 20 шт.
5. Обеспечение программное Synergy Matrix, не более 20 шт.
6. Ключи лицензионные на бумажном носителе, не более 20 шт.
РЗН 2016/4933
04.09.2020
ООО "Артрекс"
26.60.12.119
271720
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
Принадлежности:
1. Планшет цифровой для ввода данных для контроллера камеры Synergy
2. Кабели для вывода цифрового сигнала до 10 шт.
3. Кабели электропитания контроллера до 10 шт.
РЗН 2016/4933
08.07.2019
ООО "Артрекс"
26.60.12.119
271720
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
Принадлежности:
1. Планшет цифровой для ввода данных для контроллера камеры Synergy
2. Кабели для вывода цифрового сигнала до 10 шт.
3. Кабели электропитания контроллера до 10 шт.
РЗН 2016/4933
19.04.2017
ООО "Медицинские Инновационные решения"
94 4210
271720
Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в различной комплектации1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных в составе:
- контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений;
- планшет для ввода данных;
- кабель для вывода цифрового сигнала;
- кабель электропитания контроллера;
- инструкция по эксплуатации.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в составе:
- контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений;
- кабель для вывода цифрового сигнала;
- кабель электропитания контроллера;
- инструкция по эксплуатации.
РЗН 2016/4933
24.10.2016
ООО "Медицинские Инновационные решения"
94 4210
271720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)