РЗН 2016/4933
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в различной комплектации1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных в составе:
- контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений;
- планшет для ввода данных;
- кабель для вывода цифрового сигнала;
- кабель электропитания контроллера;
- инструкция по эксплуатации.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в составе:
- контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений;
- кабель для вывода цифрового сигнала;
- кабель электропитания контроллера;
- инструкция по эксплуатации.
- контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений;
- планшет для ввода данных;
- кабель для вывода цифрового сигнала;
- кабель электропитания контроллера;
- инструкция по эксплуатации.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в составе:
- контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений;
- кабель для вывода цифрового сигнала;
- кабель электропитания контроллера;
- инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2016/4933
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16973
Заявитель
ООО "Медицинские Инновационные решения"
Фактический адрес заявителя
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 135
Юридический адрес заявителя
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 2
Изготовитель
"Артрекс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
271720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Arthrex California Technology, Inc., 460 Ward Drive, Santa Barbara, California, 93111, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями: 1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями: 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями: 3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями: 4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений
с планшетом для ввода данных.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
5. Контроллер камеры Synergy ID для визуализации эндоскопических изображений
II. Принадлежности:
1. Планшеты цифровые для ввода данных для контроллера камеры Synergy, не более
20 шт.
2. Кабели для вывода цифрового сигнала, не более 20 шт.
3. Кабели электропитания контроллера, не более 20 шт.
4. Обеспечение программное Synergy.net., не более 20 шт.
5. Обеспечение программное Synergy Matrix, не более 20 шт.
6. Ключи лицензионные на бумажном носителе, не более 20 шт.
7. Источники света Synergy, лазерные, не более 50 шт.
РЗН 2016/4933
02.09.2021
ООО "Артрекс"
26.60.12.119
271720
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиI. Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
II.Принадлежности:
1. Планшеты цифровые для ввода данных для контроллера камеры Synergy, не более 20 шт.
2. Кабели для вывода цифрового сигнала, не более 20 шт.
3. Кабели электропитания контроллера, не более 20 шт.
4. Обеспечение программное Synergy.net., не более 20 шт.
5. Обеспечение программное Synergy Matrix, не более 20 шт.
6. Ключи лицензионные на бумажном носителе, не более 20 шт.
РЗН 2016/4933
04.09.2020
ООО "Артрекс"
26.60.12.119
271720
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
Принадлежности:
1. Планшет цифровой для ввода данных для контроллера камеры Synergy
2. Кабели для вывода цифрового сигнала до 10 шт.
3. Кабели электропитания контроллера до 10 шт.
РЗН 2016/4933
08.07.2019
ООО "Артрекс"
26.60.12.119
271720
Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
Принадлежности:
1. Планшет цифровой для ввода данных для контроллера камеры Synergy
2. Кабели для вывода цифрового сигнала до 10 шт.
3. Кабели электропитания контроллера до 10 шт.
РЗН 2016/4933
19.04.2017
ООО "Медицинские Инновационные решения"
94 4210
271720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)