РЗН 2016/4933

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4933

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных.
2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений.
3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений.
4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером.
Принадлежности:
1. Планшет цифровой для ввода данных для контроллера камеры Synergy
2. Кабели для вывода цифрового сигнала до 10 шт.
3. Кабели электропитания контроллера до 10 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/4933

Дата РУ

08.07.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

36818

Заявитель

ООО "Артрекс"

Фактический адрес заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2

Юридический адрес заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2

Изготовитель

"Артрекс, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

271720

Таблица пуста

Адрес

1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Arthrex California Technology, Inc., 460 Ward Drive, Santa Barbara, California 93111, USA. 3. Foreseeson Custom Displays Inc., 2210 E. Winston Rd. Anaheim, CA, USA. 4. D&T Inc., 26-121, Gajeonbuk-ro, Yuseong-gu Daejeon, 34113, Republic of Korea. 5. SAMSUNG ELECTRONICS VIETNAM CO, LTD., Yen Phong 1 Industrial Zone, Yen Trung Commune, Yen Phong District, Вас Ninh Province, Vietnam.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271720

Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных. 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений. 3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений. 4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером. 5. Контроллер камеры Synergy ID для визуализации эндоскопических изображений II. Принадлежности: 1. Планшеты цифровые для ввода данных для контроллера камеры Synergy, не более 20 шт. 2. Кабели для вывода цифрового сигнала, не более 20 шт. 3. Кабели электропитания контроллера, не более 20 шт. 4. Обеспечение программное Synergy.net., не более 20 шт. 5. Обеспечение программное Synergy Matrix, не более 20 шт. 6. Ключи лицензионные на бумажном носителе, не более 20 шт. 7. Источники света Synergy, лазерные, не более 50 шт.

РЗН 2016/4933

02.09.2021

ООО "Артрекс"

26.60.12.119

271720

Развернуть

Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиI. Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных. 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений. 3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений. 4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером. II.Принадлежности: 1. Планшеты цифровые для ввода данных для контроллера камеры Synergy, не более 20 шт. 2. Кабели для вывода цифрового сигнала, не более 20 шт. 3. Кабели электропитания контроллера, не более 20 шт. 4. Обеспечение программное Synergy.net., не более 20 шт. 5. Обеспечение программное Synergy Matrix, не более 20 шт. 6. Ключи лицензионные на бумажном носителе, не более 20 шт.

РЗН 2016/4933

04.09.2020

ООО "Артрекс"

26.60.12.119

271720

Развернуть

Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных. 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений. 3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений. 4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером. Принадлежности: 1. Планшет цифровой для ввода данных для контроллера камеры Synergy 2. Кабели для вывода цифрового сигнала до 10 шт. 3. Кабели электропитания контроллера до 10 шт.

РЗН 2016/4933

19.04.2017

ООО "Медицинские Инновационные решения"

94 4210

271720

Развернуть

Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в различной комплектации1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных в составе: - контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений; - планшет для ввода данных; - кабель для вывода цифрового сигнала; - кабель электропитания контроллера; - инструкция по эксплуатации. 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в составе: - контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений; - кабель для вывода цифрового сигнала; - кабель электропитания контроллера; - инструкция по эксплуатации.

РЗН 2016/4933

24.10.2016

ООО "Медицинские Инновационные решения"

94 4210

271720

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)