РЗН 2016/4389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
2. Танк для заполнения катетеров гелием.
3. Переходник для сменной ёмкости и танка.
4. Кабель ЭКГ.
5. Бумага для самописца.
6. Шнур с электроразрывным соединителем.
7. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
8. Прокладка для гелия.
9. Шнур питания.
10. Руководство по эксплуатации.
1. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
2. Танк для заполнения катетеров гелием.
3. Переходник для сменной ёмкости и танка.
4. Кабель ЭКГ.
5. Бумага для самописца.
6. Шнур с электроразрывным соединителем.
7. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
8. Прокладка для гелия.
9. Шнур питания.
10. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2016/4389
Дата РУ
27.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58471
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Изготовитель
"Эрроу Интернешнл ЛЛС., (дочернее предприятие Телефлекс, Инкорпорейтед)"
Фактический адрес изготовителя
, США, Arrow International, LLC., (subsidiary of Teleflex Incorporated), 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC 27560, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arrow International, LLC., (subsidiary of Teleflex Incorporated), 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC 27560, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
113650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Arrow International, LLC. (subsidiary of Teleflex, Incorporated), 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC 27560, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113650
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113650
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113650
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
2. Танк для заполнения катетеров гелием.
3. Переходник для сменной ёмкости и танка.
4. Кабель ЭКГ.
5. Бумага для самописца.
6. Шнур с электроразрывным соединителем.
7. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
8. Прокладка для гелия.
9. Шнур питания.
10. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2016/4389
16.07.2021
ЗАО "ШАГ"
32.50.50.190
113650
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Устройство аппарата моделирующее.
2. Имитатор нагрузки.
3. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
4. Танк для заполнения катетеров гелием.
5. Переходник для сменной ёмкости и танка.
6. Кабель ЭКГ.
7. Бумага для самописца.
8. Штекеры.
9. Электрод с подложкой.
10. Шнур с электроразрывным соединителем.
11. Зарядное устройство.
12. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
13. Прокладка для гелия.
14. Шнур питания.
15. Предохранитель плавкий.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Руководство по техническому обслуживанию и ремонту.
РЗН 2016/4389
05.07.2016
ЗАО "ШАГ"
94 4480
113650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)