ФС № 2006/549
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
2. Танк для заполнения катетеров гелием.
3. Переходник для сменной ёмкости и танка.
4. Кабель ЭКГ.
5. Бумага для самописца.
6. Шнур с электроразрывным соединителем.
7. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
8. Прокладка для гелия.
9. Шнур питания.
10. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2016/4389
27.12.2021
ЗАО "ШАГ"
32.50.50.190
113650
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
2. Танк для заполнения катетеров гелием.
3. Переходник для сменной ёмкости и танка.
4. Кабель ЭКГ.
5. Бумага для самописца.
6. Шнур с электроразрывным соединителем.
7. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
8. Прокладка для гелия.
9. Шнур питания.
10. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2016/4389
16.07.2021
ЗАО "ШАГ"
32.50.50.190
113650
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Устройство аппарата моделирующее.
2. Имитатор нагрузки.
3. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
4. Танк для заполнения катетеров гелием.
5. Переходник для сменной ёмкости и танка.
6. Кабель ЭКГ.
7. Бумага для самописца.
8. Штекеры.
9. Электрод с подложкой.
10. Шнур с электроразрывным соединителем.
11. Зарядное устройство.
12. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
13. Прокладка для гелия.
14. Шнур питания.
15. Предохранитель плавкий.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Руководство по техническому обслуживанию и ремонту.
РЗН 2016/4389
05.07.2016
ЗАО "ШАГ"
94 4480
113650