РЗН 2016/4389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Устройство аппарата моделирующее.
2. Имитатор нагрузки.
3. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
4. Танк для заполнения катетеров гелием.
5. Переходник для сменной ёмкости и танка.
6. Кабель ЭКГ.
7. Бумага для самописца.
8. Штекеры.
9. Электрод с подложкой.
10. Шнур с электроразрывным соединителем.
11. Зарядное устройство.
12. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
13. Прокладка для гелия.
14. Шнур питания.
15. Предохранитель плавкий.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Руководство по техническому обслуживанию и ремонту.
1. Устройство аппарата моделирующее.
2. Имитатор нагрузки.
3. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
4. Танк для заполнения катетеров гелием.
5. Переходник для сменной ёмкости и танка.
6. Кабель ЭКГ.
7. Бумага для самописца.
8. Штекеры.
9. Электрод с подложкой.
10. Шнур с электроразрывным соединителем.
11. Зарядное устройство.
12. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
13. Прокладка для гелия.
14. Шнур питания.
15. Предохранитель плавкий.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Руководство по техническому обслуживанию и ремонту.
Номер РУ
РЗН 2016/4389
Дата РУ
05.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15539
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
Эрроу Интернешнл Инк., США
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
113650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113650
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
2. Танк для заполнения катетеров гелием.
3. Переходник для сменной ёмкости и танка.
4. Кабель ЭКГ.
5. Бумага для самописца.
6. Шнур с электроразрывным соединителем.
7. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
8. Прокладка для гелия.
9. Шнур питания.
10. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2016/4389
27.12.2021
ЗАО "ШАГ"
32.50.50.190
113650
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
2. Танк для заполнения катетеров гелием.
3. Переходник для сменной ёмкости и танка.
4. Кабель ЭКГ.
5. Бумага для самописца.
6. Шнур с электроразрывным соединителем.
7. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
8. Прокладка для гелия.
9. Шнур питания.
10. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2016/4389
16.07.2021
ЗАО "ШАГ"
32.50.50.190
113650
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)