РЗН 2016/4342

- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS с принадлежностямиI. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе:
1. Сетка Ventralight ST (15,2 см; 15,2 х 20,3 см; 15,2 х 25,4 см; 17,8 х 22,9 см; 20,3 см; 20,3 х 25,4 см; 25,4 х 33,0 см).
2. Система позиционирования Echo PS:
- баллон;
- устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе.
3. Инструмент для введения.
II. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе (без инструмента для введения):
1. Сетка Ventralight ST (11,4 см; 10,2 х 15,2 см; 30,5 х 35,6 см).
2. Система позиционирования Echo PS:
- баллон;
- устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе.
Принадлежности:
- Устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе (6 наборов/кор.).
Номер РУ
РЗН 2016/4342
Дата РУ
27.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9812
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Изготовитель
"Дэвол Инк. дочерняя компания "С.Р.Бард, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Davol Inc., subsidiary of C.R.Bard, Inc.,100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Davol Inc., subsidiary of C.R.Bard, Inc.,100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Адрес
1. Davol Inc., subsidiary of C. R. Bard Inc., 100 Crossing Boulevard, Warwick, RI 02886, USA.
2. Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road No. 3, Km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791, USA.
3. Primo Medical Group, Inc., 75 Mill Street, Stoughton, MA 02072, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
249270
I. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе:
249270
II. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе (без инструмента для введения):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS с принадлежностямиI. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе:
1. Сетка Ventralight ST (15,2 см; 15,2 х 20,3 см; 15,2 х 25,4 см; 17,8 х 22,9 см; 20,3 см; 20,3 х 25,4 см; 25,4 х 33,0 см).
2. Система позиционирования Echo PS:
- баллон;
- устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе.
3. Инструмент для введения.
II. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе (без инструмента для введения):
1. Сетка Ventralight ST (11,4 см; 10,2 х 15,2 см; 30,5 х 35,6 см).
2. Система позиционирования Echo PS:
- баллон;
- устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе.
Принадлежности:
- Устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе (6 наборов/кор.).
РЗН 2016/4342
03.08.2022
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.22.160
249270