пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

РЗН 2016/4342

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4342
Наименование
Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS с принадлежностямиI. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе: 1. Сетка Ventralight ST (15,2 см; 15,2 х 20,3 см; 15,2 х 25,4 см; 17,8 х 22,9 см; 20,3 см; 20,3 х 25,4 см; 25,4 х 33,0 см). 2. Система позиционирования Echo PS: - баллон; - устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе. 3. Инструмент для введения. II. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе (без инструмента для введения): 1. Сетка Ventralight ST (11,4 см; 10,2 х 15,2 см; 30,5 х 35,6 см). 2. Система позиционирования Echo PS: - баллон; - устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе. Принадлежности: - Устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе (6 наборов/кор.).
Номер РУ
РЗН 2016/4342
Дата РУ
27.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9812
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Изготовитель
"Дэвол Инк. дочерняя компания "С.Р.Бард, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Davol Inc., subsidiary of C.R.Bard, Inc.,100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Davol Inc., subsidiary of C.R.Bard, Inc.,100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
249270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
249270
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека 6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, полимерно-композитная
Плоский или трехмерный (3-D) тканый/трикотажный материал, изготовленный из одного или нескольких полимеров, среди которых рассасывающийся полимер (например, полигликолиевая кислота) и нерассасывающийся полимер (например, полиэтилен), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции/укреплении фасциальных дефектов; не предназначено для экстра-абдоминальных применений и лечения диафрагмальных грыж, не прилагаются. Он также может использоваться в качестве временного каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).
Адрес
1. Davol Inc., subsidiary of C. R. Bard Inc., 100 Crossing Boulevard, Warwick, RI 02886, USA. 2. Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road No. 3, Km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791, USA. 3. Primo Medical Group, Inc., 75 Mill Street, Stoughton, MA 02072, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
249270
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека 6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, полимерно-композитная
Плоский или трехмерный (3-D) тканый/трикотажный материал, изготовленный из одного или нескольких полимеров, среди которых рассасывающийся полимер (например, полигликолиевая кислота) и нерассасывающийся полимер (например, полиэтилен), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции/укреплении фасциальных дефектов; не предназначено для экстра-абдоминальных применений и лечения диафрагмальных грыж, не прилагаются. Он также может использоваться в качестве временного каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).
249270
I. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
249270
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека 6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, полимерно-композитная
Плоский или трехмерный (3-D) тканый/трикотажный материал, изготовленный из одного или нескольких полимеров, среди которых рассасывающийся полимер (например, полигликолиевая кислота) и нерассасывающийся полимер (например, полиэтилен), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции/укреплении фасциальных дефектов; не предназначено для экстра-абдоминальных применений и лечения диафрагмальных грыж, не прилагаются. Он также может использоваться в качестве временного каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).
249270
II. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе (без инструмента для введения):
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS с принадлежностямиI. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе: 1. Сетка Ventralight ST (15,2 см; 15,2 х 20,3 см; 15,2 х 25,4 см; 17,8 х 22,9 см; 20,3 см; 20,3 х 25,4 см; 25,4 х 33,0 см). 2. Система позиционирования Echo PS: - баллон; - устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе. 3. Инструмент для введения. II. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе (без инструмента для введения): 1. Сетка Ventralight ST (11,4 см; 10,2 х 15,2 см; 30,5 х 35,6 см). 2. Система позиционирования Echo PS: - баллон; - устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе. Принадлежности: - Устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе (6 наборов/кор.).
РЗН 2016/4342
03.08.2022
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.22.160
249270
Подробнее
Развернуть