РЗН 2016/4342

- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS с принадлежностямиI. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе:
1. Сетка Ventralight ST (15,2 см; 15,2 х 20,3 см; 15,2 х 25,4 см; 17,8 х 22,9 см; 20,3 см; 20,3 х 25,4 см; 25,4 х 33,0 см).
2. Система позиционирования Echo PS:
- баллон;
- устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе.
3. Инструмент для введения.
II. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе (без инструмента для введения):
1. Сетка Ventralight ST (11,4 см; 10,2 х 15,2 см; 30,5 х 35,6 см).
2. Система позиционирования Echo PS:
- баллон;
- устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе.
Принадлежности:
- Устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе (6 наборов/кор.).
Номер РУ
РЗН 2016/4342
Дата РУ
03.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65135
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. 1, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. 1, ком. 18
Изготовитель
"Дэвол Инк. дочерняя компания "С. Р. Бард, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Класс риска
3
Адрес
1. Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA.
2. Primo Medical Group, Inc., 75 Mill Street, Stoughton, MA 02072, USA.
3. Bard Shannon, Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7 Humacao 00791, Puerto Rico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
249270
I. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе:
249270
II. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе (без инструмента для введения):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS с принадлежностямиI. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе:
1. Сетка Ventralight ST (15,2 см; 15,2 х 20,3 см; 15,2 х 25,4 см; 17,8 х 22,9 см; 20,3 см; 20,3 х 25,4 см; 25,4 х 33,0 см).
2. Система позиционирования Echo PS:
- баллон;
- устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе.
3. Инструмент для введения.
II. Сетка Ventralight ST с системой позиционирования Echo PS в составе (без инструмента для введения):
1. Сетка Ventralight ST (11,4 см; 10,2 х 15,2 см; 30,5 х 35,6 см).
2. Система позиционирования Echo PS:
- баллон;
- устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе.
Принадлежности:
- Устройство для раздувания со шприц-насосом в наборе (6 наборов/кор.).
РЗН 2016/4342
27.06.2016
ООО "Бард Рус"
93 9818
249270