РЗН 2016/3789

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3789

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндопротезы суставов верхних конечностей1. Эндопротез плечевого сустава:
- ножка;
- головка;
- вкладыш;
- винт;
- чашка.
2. Эндопротез локтевого сустава:
- локтевой компонент;
- плечевой компонент.
3. Эндопротез лучезапястного сустава.
4. Эндопротез пястно-фалангового сустава.
5. Эндопротез межфалангового сустава.

Номер РУ

РЗН 2016/3789

Дата РУ

17.05.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

36189

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Изготовитель

"ДеПью" (Ирландия)

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, DePuy, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. VIANT Chaumont SAS, 4 Rue Renee et Louis Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000, France. 2. Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.,, № 299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China.. 3. "ДеПью", DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 4. DePuy Orthopaedics, Inc.,, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 5. "ДеПью", DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 6. "ДеПью", DePuy International Limited, St Anthony's Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129090

Эндопротез плечевого сустава: ножка (цементной фиксации)

Таблица пуста

165420

Эндопротез локтевого сустава: локтевой компонент

Таблица пуста

128950

Эндопротез локтевого сустава: плечевой компонент

Таблица пуста

207030

Эндопротез лучезапястного сустава

Таблица пуста

186110

Эндопротез межфалангового сустава

Таблица пуста

245970

Эндопротез плечевого сустава: винт

Таблица пуста

269420

Эндопротез плечевого сустава: вкладыш

Таблица пуста

168070

Эндопротез плечевого сустава: головка

Таблица пуста

272790

Эндопротез плечевого сустава: ножка (бесцементной фиксации)

Таблица пуста

208890

Эндопротез плечевого сустава: чашка (Anchor Peg)

Таблица пуста

269420

Эндопротез плечевого сустава: чашка (Delta Xtend)

Таблица пуста

137490

Эндопротез пястно-фалангового сустава

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы суставов верхних конечностей1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка (виды 129090; 272790); - головка (вид 168070); - вкладыш (вид 269420); - винт (вид 245970); - чашка (виды 208890; 269420). 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент (вид 165420); - плечевой компонент (вид 128950). 3. Эндопротез лучезапястного сустава (вид 207030). 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава (вид 137490). 5. Эндопротез межфалангового сустава (вид 186110).

РЗН 2016/3789

29.03.2016

ООО "Джонсон & Джонсон"

94 4480

см. приложение

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Эндопротезы суставов верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе)1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка; - головка; - вкладыш; - винт; - чашка. 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент; - плечевой компонент. 3. Эндопротез лучезапястного сустава. 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава. 5. Эндопротез межфалангового сустава. Производители: 1. DePuy International Ltd., Великобритания. 2. DePuy (Ireland) Ltd., Ирландия. 3. DePuy France SAS, Франция. 4. DePuy Orthopaedics, Inc., США. 5. DePuy ACE Sarl, Швейцария. 6. DePuy Spine, Inc, США. 7. Waldermar Link GmbH&KG, Германия.

ФС № 2006/2448

28.12.2006

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)