РЗН 2016/3789

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3789

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндопротезы суставов верхних конечностей1. Эндопротез плечевого сустава:
- ножка (виды 129090; 272790);
- головка (вид 168070);
- вкладыш (вид 269420);
- винт (вид 245970);
- чашка (виды 208890; 269420).
2. Эндопротез локтевого сустава:
- локтевой компонент (вид 165420);
- плечевой компонент (вид 128950).
3. Эндопротез лучезапястного сустава (вид 207030).
4. Эндопротез пястно-фалангового сустава (вид 137490).
5. Эндопротез межфалангового сустава (вид 186110).

Номер РУ

РЗН 2016/3789

Дата РУ

29.03.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13082

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Изготовитель

"ДеПью Интернешнл Лимитед"

Фактический адрес изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK

Юридический адрес изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 2. DePuy France SAS, 7 allée Irѐne Joliot-Curie, 69801 Saint-Priest, Cedex, France. 3. DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 4. Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., No. 299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129090

Эндопротез плечевого сустава: ножка (цементной фиксации)

Таблица пуста

272790

Эндопротез плечевого сустава: ножка (бесцементной фиксации)

Таблица пуста

168070

Эндопротез плечевого сустава: головка

Таблица пуста

269420

Эндопротез плечевого сустава: вкладыш

Таблица пуста

245970

Эндопротез плечевого сустава: винт

Таблица пуста

208890

Эндопротез плечевого сустава: чашка (Anchor Peg)

Таблица пуста

269420

Эндопротез плечевого сустава: чашка (Delta Xtend)

Таблица пуста

165420

Эндопротез локтевого сустава: локтевой компонент

Таблица пуста

128950

Эндопротез локтевого сустава: плечевой компонент

Таблица пуста

207030

Эндопротез лучезапястного сустава

Таблица пуста

137490

Эндопротез пястно-фалангового сустава

Таблица пуста

186110

Эндопротез межфалангового сустава

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы суставов верхних конечностей1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка; - головка; - вкладыш; - винт; - чашка. 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент; - плечевой компонент. 3. Эндопротез лучезапястного сустава. 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава. 5. Эндопротез межфалангового сустава.

РЗН 2016/3789

17.05.2019

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Эндопротезы суставов верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе)1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка; - головка; - вкладыш; - винт; - чашка. 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент; - плечевой компонент. 3. Эндопротез лучезапястного сустава. 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава. 5. Эндопротез межфалангового сустава. Производители: 1. DePuy International Ltd., Великобритания. 2. DePuy (Ireland) Ltd., Ирландия. 3. DePuy France SAS, Франция. 4. DePuy Orthopaedics, Inc., США. 5. DePuy ACE Sarl, Швейцария. 6. DePuy Spine, Inc, США. 7. Waldermar Link GmbH&KG, Германия.

ФС № 2006/2448

28.12.2006

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)