ФС № 2006/2448

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2448

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндопротезы суставов верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе)1. Эндопротез плечевого сустава:
- ножка;
- головка;
- вкладыш;
- винт;
- чашка.
2. Эндопротез локтевого сустава:
- локтевой компонент;
- плечевой компонент.
3. Эндопротез лучезапястного сустава.
4. Эндопротез пястно-фалангового сустава.
5. Эндопротез межфалангового сустава.
Производители:
1. DePuy International Ltd., Великобритания.
2. DePuy (Ireland) Ltd., Ирландия.
3. DePuy France SAS, Франция.
4. DePuy Orthopaedics, Inc., США.
5. DePuy ACE Sarl, Швейцария.
6. DePuy Spine, Inc, США.
7. Waldermar Link GmbH&KG, Германия.

Номер РУ

ФС № 2006/2448

Дата РУ

28.12.2006

Срок действия РУ

Отменено с 28.12.2016

Номер реестровой записи

o77134

Изготовитель

DePuy International Ltd. (см.Приложение )

Фактический адрес изготовителя

Великобритания

Юридический адрес изготовителя

Великобритания

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129090

1. Эндопротез плечевого сустава: ножка

Таблица пуста

272790

2. Эндопротез плечевого сустава: ножка

Таблица пуста

168070

Эндопротез плечевого сустава: головка

Таблица пуста

269420

Эндопротез плечевого сустава: вкладыш

Таблица пуста

245970

Эндопротез плечевого сустава: винт

Таблица пуста

208890

Эндопротез плечевого сустава: чашкa

Таблица пуста

269420

2. Эндопротез плечевого сустава: чашкa

Таблица пуста

165420

Эндопротез локтевого сустава: локтевой компонент

Таблица пуста

128950

Эндопротез локтевого сустава: плечевой компонент

Таблица пуста

207030

Эндопротез лучезапястного сустава

Таблица пуста

137490

Эндопротез пястно-фалангового сустава

Таблица пуста

186110

Эндопротез межфалангового сустава

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы суставов верхних конечностей1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка; - головка; - вкладыш; - винт; - чашка. 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент; - плечевой компонент. 3. Эндопротез лучезапястного сустава. 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава. 5. Эндопротез межфалангового сустава.

РЗН 2016/3789

17.05.2019

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Эндопротезы суставов верхних конечностей1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка (виды 129090; 272790); - головка (вид 168070); - вкладыш (вид 269420); - винт (вид 245970); - чашка (виды 208890; 269420). 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент (вид 165420); - плечевой компонент (вид 128950). 3. Эндопротез лучезапястного сустава (вид 207030). 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава (вид 137490). 5. Эндопротез межфалангового сустава (вид 186110).

РЗН 2016/3789

29.03.2016

ООО "Джонсон & Джонсон"

94 4480

см. приложение

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1867/14 от 21.11.2014

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)