РЗН 2016/3556

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3556

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

239410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

239410

1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100

Таблица пуста

239410

2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL

Таблица пуста

239410

3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом

Таблица пуста

239410

4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200

Таблица пуста

239410

5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL

Таблица пуста

239410

6. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 Эконом

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Прибор для измерения артериального давлениямодели: UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом, UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом: 1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100, в составе: - Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 гит.; - Стетоскоп, встраиваемый в манжету; - Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; - Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; - Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; - Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Гарантийная карта; - Коробка упаковочная картонная; - Руководство по эксплуатации. 2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL, в составе: - Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; - Стетоскоп, встраиваемый в манжету; - Клапан выпускной, вариант исполнения 1; - Нагнетатель, вариант исполнения 1: - Манжета стандартная (23 -37 см) с трубками соединительными, не менее 1 шт.; - Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Чехол для хранения, вариант исполнения 1; - Гарантийная карта; - Коробка упаковочная картонная; - Руководство по эксплуатации. 3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом, в составе: - Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; - Стетоскоп, встраиваемый в манжету; - Клапан выпускной, вариант исполнения 1; - Нагнетатель, вариант исполнения 1; - Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; - Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Гарантийная карта; - Коробка упаковочная картонная; - Руководство по эксплуатации. 4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200, в составе: - Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; - Стетоскоп Раппапорта; - Набор накладок для стетоскопа; - Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; - Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; - Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; - Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Гарантийная карта; - Коробка упаковочная картонная; - Руководство по эксплуатации. 5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL, в составе: - Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; - Стетоскоп Раппапорта; - Набор накладок для стетоскопа; - Клапан выпускной, вариант исполнения 1; - Нагнетатель, вариант исполнения 1; - Манжета стандартная (23 - 37 см) с трубками соединительными не менее 1 шт.; - Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Чехол для хранения, вариант исполнения 1; - Гарантийная карта; - Коробка упаковочная картонная; - Руководство по эксплуатации. 6. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 Эконом, в составе: - Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; - Стетоскоп Раппапорта; - Набор накладок для стетоскопа; - Клапан выпускной, вариант исполнения 1; - Нагнетатель, вариант исполнения 1; - Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; - Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); - Гарантийная карта; - Коробка упаковочная картонная; - Руководство по эксплуатации.

РЗН 2016/3556

10.06.2021

ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"

26.60.12.129

239410

Развернуть

Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностямиСостав: 1. Основной блок (манометр) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (350х110). 2. Манжета большая (620х170). 3. Манжета малая (220х110). 4. Клапан выпускной. 5. Трубки соединительные - 2 шт. 6. Нагнетатель. 7. Стетоскоп. 8. Чехол для хранения. 9. Гарантийная карта. 10. Коробка упаковочная картонная. 11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.

РЗН 2016/3556

20.07.2017

ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"

26.60.12.129

239410

Развернуть

РЗН 2016/3556

21.06.2016

ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"

94 4130

239410

Развернуть

Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностямиI. Состав: 1. Основной блок (манометр) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (350х110). 2. Манжета большая (620х170). 3. Манжета малая (220х110). 4. Клапан выпускной. 5. Трубки соединительные - 2 шт. 6. Нагнетатель. 7. Стетоскоп. 8. Чехол для хранения. 9. Гарантийная карта. 10. Коробка упаковочная картонная. 11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.

РЗН 2016/3556

25.01.2016

ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"

94 4130

239410

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

14.12.2022

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть