РЗН 2016/3556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок (манометр) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манжета стандартная (350х110).
2. Манжета большая (620х170).
3. Манжета малая (220х110).
4. Клапан выпускной.
5. Трубки соединительные - 2 шт.
6. Нагнетатель.
7. Стетоскоп.
8. Чехол для хранения.
9. Гарантийная карта.
10. Коробка упаковочная картонная.
11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.
1. Основной блок (манометр) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манжета стандартная (350х110).
2. Манжета большая (620х170).
3. Манжета малая (220х110).
4. Клапан выпускной.
5. Трубки соединительные - 2 шт.
6. Нагнетатель.
7. Стетоскоп.
8. Чехол для хранения.
9. Гарантийная карта.
10. Коробка упаковочная картонная.
11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3556
Дата РУ
20.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24617
Заявитель
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Фактический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Юридический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Изготовитель
"ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
239410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan.
2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong Province, 518105, China.
3. Wenzhou Longwan Medical Device Factory, No.8, Jinjiang Road, Wenzhou Industry Area, 325013 Wenzhou, Zhejiang, People's Republic of China.
4. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China.
5. Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd., No. 1500 Haining Road Haibin, Longwan, 325024 Wenzhou, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
Прибор для измерения артериального давления,с принадлежностями, модели: UA-100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
Прибор для измерения артериального давления,с принадлежностями, модели: UA-200
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для измерения артериального давлениямодели: UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом, UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом:
1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 гит.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1:
- Манжета стандартная (23 -37 см) с трубками соединительными, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения
1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1;
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (23 - 37 см) с трубками соединительными не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1;
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
6. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 Эконом, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения
1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
РЗН 2016/3556
21.01.2025
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.129
239410
Прибор для измерения артериального давлениямодели: UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом, UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом:
1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 гит.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1:
- Манжета стандартная (23 -37 см) с трубками соединительными, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения
1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1;
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (23 - 37 см) с трубками соединительными не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1;
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
6. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 Эконом, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения
1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
РЗН 2016/3556
13.05.2022
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.129
239410
Прибор для измерения артериального давлениямодели: UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом, UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом:
1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 гит.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1:
- Манжета стандартная (23 -37 см) с трубками соединительными, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения
1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1;
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (23 - 37 см) с трубками соединительными не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1;
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
6. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 Эконом, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения
1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
РЗН 2016/3556
10.06.2021
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.129
239410
Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок (манометр) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манжета стандартная (350х110).
2. Манжета большая (620х170).
3. Манжета малая (220х110).
4. Клапан выпускной.
5. Трубки соединительные - 2 шт.
6. Нагнетатель.
7. Стетоскоп.
8. Чехол для хранения.
9. Гарантийная карта.
10. Коробка упаковочная картонная.
11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.
РЗН 2016/3556
21.06.2016
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
94 4130
239410
Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок (манометр) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Манжета стандартная (350х110).
2. Манжета большая (620х170).
3. Манжета малая (220х110).
4. Клапан выпускной.
5. Трубки соединительные - 2 шт.
6. Нагнетатель.
7. Стетоскоп.
8. Чехол для хранения.
9. Гарантийная карта.
10. Коробка упаковочная картонная.
11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.
РЗН 2016/3556
25.01.2016
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
94 4130
239410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)