РЗН 2016/3556
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
239410
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239410
6. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 Эконом:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для измерения артериального давлениямодели: UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом, UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом:
1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 гит.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1:
- Манжета стандартная (23 -37 см) с трубками соединительными, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения
1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1;
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (23 - 37 см) с трубками соединительными не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1;
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
6. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 Эконом, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения
1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
РЗН 2016/3556
13.05.2022
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.129
239410
Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок (манометр) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манжета стандартная (350х110).
2. Манжета большая (620х170).
3. Манжета малая (220х110).
4. Клапан выпускной.
5. Трубки соединительные - 2 шт.
6. Нагнетатель.
7. Стетоскоп.
8. Чехол для хранения.
9. Гарантийная карта.
10. Коробка упаковочная картонная.
11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.
РЗН 2016/3556
20.07.2017
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.129
239410
Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок (манометр) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манжета стандартная (350х110).
2. Манжета большая (620х170).
3. Манжета малая (220х110).
4. Клапан выпускной.
5. Трубки соединительные - 2 шт.
6. Нагнетатель.
7. Стетоскоп.
8. Чехол для хранения.
9. Гарантийная карта.
10. Коробка упаковочная картонная.
11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.
РЗН 2016/3556
21.06.2016
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
94 4130
239410
Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок (манометр) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Манжета стандартная (350х110).
2. Манжета большая (620х170).
3. Манжета малая (220х110).
4. Клапан выпускной.
5. Трубки соединительные - 2 шт.
6. Нагнетатель.
7. Стетоскоп.
8. Чехол для хранения.
9. Гарантийная карта.
10. Коробка упаковочная картонная.
11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.
РЗН 2016/3556
25.01.2016
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
94 4130
239410