РЗН 2015/3502
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм.
2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.
3. Спица Киршнера для гленоида.
4. Спица Киршнера с троакарным концом:
- диаметр 0,6 мм, длина 70 мм;
- диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм;
- диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 2,2 мм, длина 450 мм;
- диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 3 мм, 150-400 мм.
5. Спица направляющая:
- спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм;
- спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм;
- спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм.
6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.
7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.
8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.
9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.
10. Троакар опорного винта.
11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм; шило для конической ножки, размер 13-24 мм.
12. Шило для римирования.
13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.
14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм
РЗН 2015/3502
07.12.2021
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.130
245410
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм.
2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.
3. Спица Киршнера для гленоида.
4. Спица Киршнера с троакарным концом:
- диаметр 0,6 мм, длина 70 мм;
- диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм;
- диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 2,2 мм, длина 450 мм;
- диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 3 мм, 150-400 мм.
5. Спица направляющая:
- спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм;
- спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм;
- спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм.
6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.
7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.
8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.
9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.
10. Троакар опорного винта.
11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм; шило для конической ножки, размер 13-24 мм.
12. Шило для римирования.
13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.
14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм
РЗН 2015/3502
13.02.2017
ООО "Зиммер СНГ"
94 3200
см. приложение
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм.
2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.
3. Спица Киршнера для гленоида.
4. Спица Киршнера с троакарным концом:
- диаметр 0,6 мм, длина 70 мм;
- диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм;
- диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 2,2 мм, длина 450 мм;
- диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 3 мм, 150-400 мм.
5. Спица направляющая:
- спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм;
- спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм;
- спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм.
6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.
7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.
8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.
9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.
10. Троакар опорного винта.
11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм; шило для конической ножки, размер 13-24 мм.
12. Шило для римирования.
13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.
14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм.
РЗН 2015/3502
11.01.2016
ООО "Зиммер СНГ"
94 3200
см. приложение