РЗН 2015/3502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм.
2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.
3. Спица Киршнера для гленоида.
4. Спица Киршнера с троакарным концом:
- диаметр 0,6 мм, длина 70 мм;
- диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм;
- диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 2,2 мм, длина 450 мм;
- диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 3 мм, 150-400 мм.
5. Спица направляющая:
- спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм;
- спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм;
- спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм.
6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.
7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.
8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.
9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.
10. Троакар опорного винта.
11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм; шило для конической ножки, размер 13-24 мм.
12. Шило для римирования.
13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.
14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм
2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.
3. Спица Киршнера для гленоида.
4. Спица Киршнера с троакарным концом:
- диаметр 0,6 мм, длина 70 мм;
- диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм;
- диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 2,2 мм, длина 450 мм;
- диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 3 мм, 150-400 мм.
5. Спица направляющая:
- спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм;
- спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм;
- спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм.
6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.
7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.
8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.
9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.
10. Троакар опорного винта.
11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм; шило для конической ножки, размер 13-24 мм.
12. Шило для римирования.
13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.
14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм
Номер РУ
РЗН 2015/3502
Дата РУ
13.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20219
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Изготовитель
"Зиммер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3200
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland.
2. Sphinx Tools Ltd., 4552 Derendingen, Switzerland.
3. Walter Bosshard AG, CH-8492 Wila, Switzerland.
4. Leitner AG, 3292 Busswil b. Büren, Switzerland.
5. MK Medical GmbH & Co. KG, Jahnstraße 12, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263900
1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246200
10. Троакар опорного винта.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
11. шило для конической ножки, размер 13-24 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
12. Шило для римирования.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246200
14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263900
2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263900
3. Спица Киршнера для гленоида.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263900
4. Спица Киршнера с троакарным концом:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263900
5. Спица направляющая:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263900
6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263900
7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246200
8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246200
9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм.
2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.
3. Спица Киршнера для гленоида.
4. Спица Киршнера с троакарным концом:
- диаметр 0,6 мм, длина 70 мм;
- диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм;
- диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 2,2 мм, длина 450 мм;
- диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 3 мм, 150-400 мм.
5. Спица направляющая:
- спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм;
- спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм;
- спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм.
6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.
7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.
8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.
9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.
10. Троакар опорного винта.
11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм; шило для конической ножки, размер 13-24 мм.
12. Шило для римирования.
13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.
14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм
РЗН 2015/3502
07.12.2021
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.130
245410
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм.
2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.
3. Спица Киршнера для гленоида.
4. Спица Киршнера с троакарным концом:
- диаметр 0,6 мм, длина 70 мм;
- диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм;
- диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 2,2 мм, длина 450 мм;
- диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 3 мм, 150-400 мм.
5. Спица направляющая:
- спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм;
- спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм;
- спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм.
6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.
7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.
8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.
9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.
10. Троакар опорного винта.
11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм; шило для конической ножки, размер 13-24 мм.
12. Шило для римирования.
13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.
14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм
РЗН 2015/3502
20.11.2019
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.130
245410
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм.
2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.
3. Спица Киршнера для гленоида.
4. Спица Киршнера с троакарным концом:
- диаметр 0,6 мм, длина 70 мм;
- диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм;
- диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 2,2 мм, длина 450 мм;
- диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 3 мм, 150-400 мм.
5. Спица направляющая:
- спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм;
- спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм;
- спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм.
6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.
7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.
8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.
9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.
10. Троакар опорного винта.
11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм; шило для конической ножки, размер 13-24 мм.
12. Шило для римирования.
13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.
14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм.
РЗН 2015/3502
11.01.2016
ООО "Зиммер СНГ"
94 3200
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)