РЗН 2015/3502

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3502

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

263900

1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм.

Таблица пуста

263900

2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.

Таблица пуста

263900

3. Спица Киршнера для гленоида.

Таблица пуста

263900

4. Спица Киршнера с троакарным концом:

Таблица пуста

263900

5. Спица направляющая:

Таблица пуста

263900

6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.

Таблица пуста

263900

7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.

Таблица пуста

246200

8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.

Таблица пуста

246200

9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.

Таблица пуста

246200

10. Троакар опорного винта.

Таблица пуста

132260

11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм;

Таблица пуста

132260

11. шило для конической ножки, размер 13-24 мм.

Таблица пуста

132260

12. Шило для римирования.

Таблица пуста

132260

13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.

Таблица пуста

246200

14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм. 2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм. 3. Спица Киршнера для гленоида. 4. Спица Киршнера с троакарным концом: - диаметр 0,6 мм, длина 70 мм; - диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм; - диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм; - диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм; - диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм; - диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм; - диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм; - диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм; - диаметр 2,2 мм, длина 450 мм; - диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм; - диаметр 3 мм, 150-400 мм. 5. Спица направляющая: - спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм; - спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм; - спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм. 6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм. 7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм. 8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм. 9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм. 10. Троакар опорного винта. 11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм; шило для конической ножки, размер 13-24 мм. 12. Шило для римирования. 13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм. 14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм

РЗН 2015/3502

07.12.2021

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.130

245410

Подробнее

РУ

Развернуть

РЗН 2015/3502

20.11.2019

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.130