РЗН 2015/3484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-20141. Иммуносорбент - 12 стрипов;
2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) ? по 1 фл. (0,4 мл);
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл);
4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл);
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл.(25 мл);
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл);
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности (по запросу):
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.,
2. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.,
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.,
4. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) ? по 1 фл. (0,4 мл);
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл);
4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл);
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл.(25 мл);
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл);
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности (по запросу):
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.,
2. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.,
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.,
4. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3484
Дата РУ
28.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8768
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
239200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239200
Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КП 1) ? 1 фл. (2,0 мл),
(КП 2-6) ? 5 фл. (по 0,4 мл)
Контрольный положительный образец (К+) ? 1 фл. (0,4 мл)
Конъюгат ? 1 фл. (15,0 мл)
40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора ? 1 фл (25,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл. (15,0 мл)
Стоп-реагент ? 1 фл. (15,0 мл)
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток ? 16 шт.
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости ? 4 шт.,
клейкая пленка для планшета ? 4 шт.
РЗН 2015/3484
15.10.2024
20.59.52.195
239200
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КП 1) ? 1 фл. (2,0 мл),
(КП 2-6) ? 5 фл. (по 0,4 мл)
Контрольный положительный образец (К+) ? 1 фл. (0,4 мл)
Конъюгат ? 1 фл. (15,0 мл)
40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора ? 1 фл (25,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл. (15,0 мл)
Стоп-реагент ? 1 фл. (15,0 мл)
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток ? 16 шт.
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости ? 4 шт.,
клейкая пленка для планшета ? 4 шт.
РЗН 2015/3484
28.03.2022
21.20.23.110
239200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)