РЗН 2015/3484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КП 1) ? 1 фл. (2,0 мл),
(КП 2-6) ? 5 фл. (по 0,4 мл)
Контрольный положительный образец (К+) ? 1 фл. (0,4 мл)
Конъюгат ? 1 фл. (15,0 мл)
40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора ? 1 фл (25,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл. (15,0 мл)
Стоп-реагент ? 1 фл. (15,0 мл)
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток ? 16 шт.
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости ? 4 шт.,
клейкая пленка для планшета ? 4 шт.
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КП 1) ? 1 фл. (2,0 мл),
(КП 2-6) ? 5 фл. (по 0,4 мл)
Контрольный положительный образец (К+) ? 1 фл. (0,4 мл)
Конъюгат ? 1 фл. (15,0 мл)
40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора ? 1 фл (25,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл. (15,0 мл)
Стоп-реагент ? 1 фл. (15,0 мл)
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток ? 16 шт.
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости ? 4 шт.,
клейкая пленка для планшета ? 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3484
Дата РУ
15.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82203
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
239200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239200
Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КП 1) ? 1 фл. (2,0 мл),
(КП 2-6) ? 5 фл. (по 0,4 мл)
Контрольный положительный образец (К+) ? 1 фл. (0,4 мл)
Конъюгат ? 1 фл. (15,0 мл)
40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора ? 1 фл (25,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл. (15,0 мл)
Стоп-реагент ? 1 фл. (15,0 мл)
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток ? 16 шт.
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости ? 4 шт.,
клейкая пленка для планшета ? 4 шт.
РЗН 2015/3484
28.03.2022
21.20.23.110
239200
Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-20141. Иммуносорбент - 12 стрипов;
2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) ? по 1 фл. (0,4 мл);
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл);
4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл);
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл.(25 мл);
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл);
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности (по запросу):
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.,
2. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.,
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.,
4. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/3484
28.12.2015
93 9817
239200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)