РЗН 2015/3484
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
239200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239200
Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КП 1) ? 1 фл. (2,0 мл),
(КП 2-6) ? 5 фл. (по 0,4 мл)
Контрольный положительный образец (К+) ? 1 фл. (0,4 мл)
Конъюгат ? 1 фл. (15,0 мл)
40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора ? 1 фл (25,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл. (15,0 мл)
Стоп-реагент ? 1 фл. (15,0 мл)
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток ? 16 шт.
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости ? 4 шт.,
клейкая пленка для планшета ? 4 шт.
РЗН 2015/3484
15.10.2024
20.59.52.195
239200
Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-20141. Иммуносорбент - 12 стрипов;
2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) ? по 1 фл. (0,4 мл);
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл);
4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл);
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл.(25 мл);
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл);
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности (по запросу):
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.,
2. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.,
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.,
4. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2015/3484
28.12.2015
93 9817
239200