РЗН 2015/3471

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3471

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

245410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и муфта защитная для мягких тканей размеры 12 мм, .

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 1. Адаптер экстрактора ножки.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 10. Дистализатор длинный.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 11. Насадка для экстрактора винта.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 12. Наконечник.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 13. Дистрактор головки Sidus.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 14. импактор AS.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 14. импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 14. импактор вкладыша.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 14. импактор губчатой кости.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 14. импактор для введения костного цемента.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 14. импактор изогнутый.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 14. импактор прямой.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 14. импактор реверсивный.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 15. импактор гленоида цементный, размер L.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 15. импактор гленоида цементный, размер S&M.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 15. импактор гленоида, размер L.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 15. импактор гленоида, размер S&M.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 16. Импактор головок.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 17. Импактор для пластин динамических.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26°.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 90°.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 19. Импактор металлический.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 19. Импактор модульный.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 19. Импактор пластиковый.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 2. Винт экстрактора бедренного компонента.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 20. импактор ножки бедренной.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 20. импактор ножки плечевой.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 21. Импактор с зажимом 26°.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 21. Импактор с зажимом 90°.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 22. Импактор чашки изогнутый.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 22. Импактор чашки прямой.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 23. Импактор.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 23. Экстрактор.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 24. Канюля для винтов короткая.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 25. муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 25. муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 25. муфта защитная для мягких тканей размеры 10 мм.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 25. муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 25. муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8.2 мм.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 25. муфта защитная для мягких тканей размеры 13 мм.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 25. муфта защитная для мягких тканей.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 25. муфта защитная рентгенопрозрачная.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 26. муфта удерживающая для блокирующих колпачков.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 26. муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 27. Прокладка защитная.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 28. ретрактор Лангенбека.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 28. ретрактор шпильки 2 мм Sidus.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 28. ретрактор, размер 8 - 43 мм.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 29. экстрактор прямой.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 29. Экстрактор.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 3. Втулка защитная.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 30. Крюк экстракционный Sirus, длинный.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 30. Крюк экстракционный Sirus, короткий.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 31. Экстрактор адаптера.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 32. Экстрактор головки бедренной.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 33. Экстрактор для гленоида.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 34. Экстрактор крючкообразный.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 35. экстрактор интраоперационный.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 35. экстрактор ножки Wagner Cone.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 35. экстрактор ножки бедренной.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 35. экстрактор ножки плечевой AS Fx.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 35. экстрактор ножки универсальный.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 35. экстрактор плечевой примерочной ножки.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 36. Экстрактор рашпиля анатомического.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 37. экстрактор цемента крючкообразный.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 37. экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 38. Экстрактор чашки плечевой AS.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 39. Шпатель.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 4. Захват.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 5. Ключ к переходнику импактора.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 6. Коннектор ревизионный.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 7. Коннектор экстрактора ножки.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 8. Извлекатель.

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 9. Импактор рашпиля.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями1. Адаптер экстрактора ножки. 2. Винт экстрактора бедренного компонента. 3. Втулка защитная. 4. Захват. 5. Ключ к переходнику импактора. 6. Коннектор ревизионный. 7. Коннектор экстрактора ножки. 8. Извлекатель. 9. Импактор рашпиля. 10. Дистализатор длинный. 11. Насадка для экстрактора винта. 12. Наконечник. 13. Дистрактор головки Sidus. 14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша. 15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M. 16. Импактор головок. 17. Импактор для пластин динамических. 18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°. 19. Импактор модульный, пластиковый и металлический. 20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой. 21. Импактор с зажимом 26° и 90°. 22. Импактор чашки прямой и изогнутый. 23. Импактор/Экстрактор. 24. Канюля для винтов короткая. 25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная. 26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков. 27. Прокладка защитная. 28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus. 29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой. 30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий. 31. Экстрактор адаптера. 32. Экстрактор головки бедренной. 33. Экстрактор для гленоида. 34. Экстрактор крючкообразный. 35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный. 36. Экстрактор рашпиля анатомического. 37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный. 38. Экстрактор чашки плечевой AS. 39.Шпатель. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Крышка контейнера для инструментов. 3. Поддон контейнера для инструментов. 4. Прокладка силиконовая.

РЗН 2015/3471

25.12.2019

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

245410

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностямиИнструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 1. Адаптер экстрактора ножки. 2. Винт экстрактора бедренного компонента. 3. Втулка защитная. 4. Захват. 5. Ключ к переходнику импактора. 6. Коннектор ревизионный. 7. Коннектор экстрактора ножки. 8. Извлекатель. 9. Импактор рашпиля. 10. Дистализатор длинный. 11. Насадка для экстрактора винта. 12. Наконечник. 13. Дистрактор головки Sidus. 14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша. 15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M. 16. Импактор головок. 17. Импактор для пластин динамических. 18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°. 19. Импактор модульный, пластиковый и металлический. 20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой. 21. Импактор с зажимом 26° и 90°. 22. Импактор чашки прямой и изогнутый. 23. Импактор/Экстрактор. 24. Канюля для винтов короткая. 25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная. 26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков. 27. Прокладка защитная. 28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus. 29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой. 30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий. 31. Экстрактор адаптера. 32. Экстрактор головки бедренной. 33. Экстрактор для гленоида. 34. Экстрактор крючкообразный. 35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный. 36. Экстрактор рашпиля анатомического. 37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный. 38. Экстрактор чашки плечевой AS. 39.Шпатель. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Крышка контейнера для инструментов. 3. Поддон контейнера для инструментов. 4. Прокладка силиконовая.

РЗН 2015/3471

25.01.2017

ООО "Зиммер СНГ"

94 3400

245410

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностямиI. Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие: 1. Адаптер экстрактора ножки. 2. Винт экстрактора бедренного компонента. 3. Втулка защитная. 4. Захват. 5. Ключ к переходнику импактора. 6. Коннектор ревизионный. 7. Коннектор экстрактора ножки. 8. Извлекатель. 9. Импактор рашпиля. 10. Дистализатор длинный. 11. Насадка для экстрактора винта. 12. Наконечник. 13. Дистрактор головки Sidus. 14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша. 15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M. 16. Импактор головок. 17. Импактор для пластин динамических. 18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°. 19. Импактор модульный, пластиковый и металлический. 20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой. 21. Импактор с зажимом 26° и 90°. 22. Импактор чашки прямой и изогнутый. 23. Импактор/Экстрактор. 24. Канюля для винтов короткая. 25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная. 26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков. 27. Прокладка защитная. 28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus. 29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой. 30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий. 31. Экстрактор адаптера. 32. Экстрактор головки бедренной. 33. Экстрактор для гленоида. 34. Экстрактор крючкообразный. 35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экс-трактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный. 36. Экстрактор рашпиля анатомического. 37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный. 38. Экстрактор чашки плечевой AS. 39.Шпатель. II. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Крышка контейнера для инструментов. 3. Поддон контейнера для инструментов. 4. Прокладка силиконовая.

РЗН 2015/3471

28.12.2015

ООО "Зиммер СНГ"

94 3400

245410

Подробнее

Развернуть