РЗН 2015/3471
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями1. Адаптер экстрактора ножки.
2. Винт экстрактора бедренного компонента.
3. Втулка защитная.
4. Захват.
5. Ключ к переходнику импактора.
6. Коннектор ревизионный.
7. Коннектор экстрактора ножки.
8. Извлекатель.
9. Импактор рашпиля.
10. Дистализатор длинный.
11. Насадка для экстрактора винта.
12. Наконечник.
13. Дистрактор головки Sidus.
14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша.
15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M.
16. Импактор головок.
17. Импактор для пластин динамических.
18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°.
19. Импактор модульный, пластиковый и металлический.
20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой.
21. Импактор с зажимом 26° и 90°.
22. Импактор чашки прямой и изогнутый.
23. Импактор/Экстрактор.
24. Канюля для винтов короткая.
25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная.
26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков.
27. Прокладка защитная.
28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus.
29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой.
30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий.
31. Экстрактор адаптера.
32. Экстрактор головки бедренной.
33. Экстрактор для гленоида.
34. Экстрактор крючкообразный.
35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный.
36. Экстрактор рашпиля анатомического.
37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный.
38. Экстрактор чашки плечевой AS.
39.Шпатель.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Крышка контейнера для инструментов.
3. Поддон контейнера для инструментов.
4. Прокладка силиконовая.
РЗН 2015/3471
16.12.2021
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
245410
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями1. Адаптер экстрактора ножки.
2. Винт экстрактора бедренного компонента.
3. Втулка защитная.
4. Захват.
5. Ключ к переходнику импактора.
6. Коннектор ревизионный.
7. Коннектор экстрактора ножки.
8. Извлекатель.
9. Импактор рашпиля.
10. Дистализатор длинный.
11. Насадка для экстрактора винта.
12. Наконечник.
13. Дистрактор головки Sidus.
14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша.
15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M.
16. Импактор головок.
17. Импактор для пластин динамических.
18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°.
19. Импактор модульный, пластиковый и металлический.
20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой.
21. Импактор с зажимом 26° и 90°.
22. Импактор чашки прямой и изогнутый.
23. Импактор/Экстрактор.
24. Канюля для винтов короткая.
25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная.
26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков.
27. Прокладка защитная.
28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus.
29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой.
30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий.
31. Экстрактор адаптера.
32. Экстрактор головки бедренной.
33. Экстрактор для гленоида.
34. Экстрактор крючкообразный.
35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный.
36. Экстрактор рашпиля анатомического.
37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный.
38. Экстрактор чашки плечевой AS.
39.Шпатель.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Крышка контейнера для инструментов.
3. Поддон контейнера для инструментов.
4. Прокладка силиконовая.
РЗН 2015/3471
25.12.2019
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
245410
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностямиИнструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями:
1. Адаптер экстрактора ножки.
2. Винт экстрактора бедренного компонента.
3. Втулка защитная.
4. Захват.
5. Ключ к переходнику импактора.
6. Коннектор ревизионный.
7. Коннектор экстрактора ножки.
8. Извлекатель.
9. Импактор рашпиля.
10. Дистализатор длинный.
11. Насадка для экстрактора винта.
12. Наконечник.
13. Дистрактор головки Sidus.
14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша.
15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M.
16. Импактор головок.
17. Импактор для пластин динамических.
18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°.
19. Импактор модульный, пластиковый и металлический.
20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой.
21. Импактор с зажимом 26° и 90°.
22. Импактор чашки прямой и изогнутый.
23. Импактор/Экстрактор.
24. Канюля для винтов короткая.
25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная.
26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков.
27. Прокладка защитная.
28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus.
29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой.
30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий.
31. Экстрактор адаптера.
32. Экстрактор головки бедренной.
33. Экстрактор для гленоида.
34. Экстрактор крючкообразный.
35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный.
36. Экстрактор рашпиля анатомического.
37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный.
38. Экстрактор чашки плечевой AS.
39.Шпатель.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Крышка контейнера для инструментов.
3. Поддон контейнера для инструментов.
4. Прокладка силиконовая.
РЗН 2015/3471
25.01.2017
ООО "Зиммер СНГ"
94 3400
245410