РЗН 2015/3471
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностямиI. Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие:
1. Адаптер экстрактора ножки.
2. Винт экстрактора бедренного компонента.
3. Втулка защитная.
4. Захват.
5. Ключ к переходнику импактора.
6. Коннектор ревизионный.
7. Коннектор экстрактора ножки.
8. Извлекатель.
9. Импактор рашпиля.
10. Дистализатор длинный.
11. Насадка для экстрактора винта.
12. Наконечник.
13. Дистрактор головки Sidus.
14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша.
15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M.
16. Импактор головок.
17. Импактор для пластин динамических.
18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°.
19. Импактор модульный, пластиковый и металлический.
20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой.
21. Импактор с зажимом 26° и 90°.
22. Импактор чашки прямой и изогнутый.
23. Импактор/Экстрактор.
24. Канюля для винтов короткая.
25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная.
26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков.
27. Прокладка защитная.
28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus.
29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой.
30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий.
31. Экстрактор адаптера.
32. Экстрактор головки бедренной.
33. Экстрактор для гленоида.
34. Экстрактор крючкообразный.
35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экс-трактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный.
36. Экстрактор рашпиля анатомического.
37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный.
38. Экстрактор чашки плечевой AS.
39.Шпатель.
II. Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Крышка контейнера для инструментов.
3. Поддон контейнера для инструментов.
4. Прокладка силиконовая.
1. Адаптер экстрактора ножки.
2. Винт экстрактора бедренного компонента.
3. Втулка защитная.
4. Захват.
5. Ключ к переходнику импактора.
6. Коннектор ревизионный.
7. Коннектор экстрактора ножки.
8. Извлекатель.
9. Импактор рашпиля.
10. Дистализатор длинный.
11. Насадка для экстрактора винта.
12. Наконечник.
13. Дистрактор головки Sidus.
14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша.
15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M.
16. Импактор головок.
17. Импактор для пластин динамических.
18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°.
19. Импактор модульный, пластиковый и металлический.
20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой.
21. Импактор с зажимом 26° и 90°.
22. Импактор чашки прямой и изогнутый.
23. Импактор/Экстрактор.
24. Канюля для винтов короткая.
25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная.
26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков.
27. Прокладка защитная.
28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus.
29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой.
30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий.
31. Экстрактор адаптера.
32. Экстрактор головки бедренной.
33. Экстрактор для гленоида.
34. Экстрактор крючкообразный.
35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экс-трактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный.
36. Экстрактор рашпиля анатомического.
37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный.
38. Экстрактор чашки плечевой AS.
39.Шпатель.
II. Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Крышка контейнера для инструментов.
3. Поддон контейнера для инструментов.
4. Прокладка силиконовая.
Номер РУ
РЗН 2015/3471
Дата РУ
28.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10647
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, корп. 1
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Изготовитель
"Зиммер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3400
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland.
2. GREATBATCH MEDICAL, 10000 Wehrle Drive, Clarence, New York, 14031, USA.
3. GREATBATCH MEDICAL, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, Indiana 46818, USA.
4. GREATBATCH MEDICAL, 3735 North Arlington Ave., Indianapolis, IN 46218, USA.
5. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C., 22444, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями1. Адаптер экстрактора ножки.
2. Винт экстрактора бедренного компонента.
3. Втулка защитная.
4. Захват.
5. Ключ к переходнику импактора.
6. Коннектор ревизионный.
7. Коннектор экстрактора ножки.
8. Извлекатель.
9. Импактор рашпиля.
10. Дистализатор длинный.
11. Насадка для экстрактора винта.
12. Наконечник.
13. Дистрактор головки Sidus.
14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша.
15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M.
16. Импактор головок.
17. Импактор для пластин динамических.
18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°.
19. Импактор модульный, пластиковый и металлический.
20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой.
21. Импактор с зажимом 26° и 90°.
22. Импактор чашки прямой и изогнутый.
23. Импактор/Экстрактор.
24. Канюля для винтов короткая.
25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная.
26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков.
27. Прокладка защитная.
28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus.
29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой.
30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий.
31. Экстрактор адаптера.
32. Экстрактор головки бедренной.
33. Экстрактор для гленоида.
34. Экстрактор крючкообразный.
35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный.
36. Экстрактор рашпиля анатомического.
37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный.
38. Экстрактор чашки плечевой AS.
39.Шпатель.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Крышка контейнера для инструментов.
3. Поддон контейнера для инструментов.
4. Прокладка силиконовая.
РЗН 2015/3471
16.12.2021
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
245410
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями1. Адаптер экстрактора ножки.
2. Винт экстрактора бедренного компонента.
3. Втулка защитная.
4. Захват.
5. Ключ к переходнику импактора.
6. Коннектор ревизионный.
7. Коннектор экстрактора ножки.
8. Извлекатель.
9. Импактор рашпиля.
10. Дистализатор длинный.
11. Насадка для экстрактора винта.
12. Наконечник.
13. Дистрактор головки Sidus.
14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша.
15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M.
16. Импактор головок.
17. Импактор для пластин динамических.
18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°.
19. Импактор модульный, пластиковый и металлический.
20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой.
21. Импактор с зажимом 26° и 90°.
22. Импактор чашки прямой и изогнутый.
23. Импактор/Экстрактор.
24. Канюля для винтов короткая.
25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная.
26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков.
27. Прокладка защитная.
28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus.
29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой.
30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий.
31. Экстрактор адаптера.
32. Экстрактор головки бедренной.
33. Экстрактор для гленоида.
34. Экстрактор крючкообразный.
35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный.
36. Экстрактор рашпиля анатомического.
37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный.
38. Экстрактор чашки плечевой AS.
39.Шпатель.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Крышка контейнера для инструментов.
3. Поддон контейнера для инструментов.
4. Прокладка силиконовая.
РЗН 2015/3471
25.12.2019
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
245410
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностямиИнструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями:
1. Адаптер экстрактора ножки.
2. Винт экстрактора бедренного компонента.
3. Втулка защитная.
4. Захват.
5. Ключ к переходнику импактора.
6. Коннектор ревизионный.
7. Коннектор экстрактора ножки.
8. Извлекатель.
9. Импактор рашпиля.
10. Дистализатор длинный.
11. Насадка для экстрактора винта.
12. Наконечник.
13. Дистрактор головки Sidus.
14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша.
15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M.
16. Импактор головок.
17. Импактор для пластин динамических.
18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°.
19. Импактор модульный, пластиковый и металлический.
20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой.
21. Импактор с зажимом 26° и 90°.
22. Импактор чашки прямой и изогнутый.
23. Импактор/Экстрактор.
24. Канюля для винтов короткая.
25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная.
26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков.
27. Прокладка защитная.
28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus.
29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой.
30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий.
31. Экстрактор адаптера.
32. Экстрактор головки бедренной.
33. Экстрактор для гленоида.
34. Экстрактор крючкообразный.
35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный.
36. Экстрактор рашпиля анатомического.
37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный.
38. Экстрактор чашки плечевой AS.
39.Шпатель.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Крышка контейнера для инструментов.
3. Поддон контейнера для инструментов.
4. Прокладка силиконовая.
РЗН 2015/3471
25.01.2017
ООО "Зиммер СНГ"
94 3400
245410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)