РЗН 2015/3471

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3471

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

245410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245410

1. Адаптер экстрактора ножки.

Таблица пуста

245410

2. Винт экстрактора бедренного компонента.

Таблица пуста

245410

3. Втулка защитная.

Таблица пуста

245410

4. Захват.

Таблица пуста

245410

5. Ключ к переходнику импактора.

Таблица пуста

245410

6. Коннектор ревизионный.

Таблица пуста

245410

7. Коннектор экстрактора ножки.

Таблица пуста

245410

8. Извлекатель.

Таблица пуста

245410

9. Импактор рашпиля.

Таблица пуста

245410

10. Дистализатор длинный.

Таблица пуста

245410

11. Насадка для экстрактора винта.

Таблица пуста

245410

12. Наконечник.

Таблица пуста

245410

13. Дистрактор головки Sidus.

Таблица пуста

245410

14. Импактор: импактор AS;

Таблица пуста

245410

импактор изогнутый;

Таблица пуста

245410

импактор прямой;

Таблица пуста

245410

импактор реверсивный;

Таблица пуста

245410

импактор для введения костного цемента;

Таблица пуста

245410

импактор губчатой кости;

Таблица пуста

245410

импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder;

Таблица пуста

245410

импактор вкладыша.

Таблица пуста

245410

15. Импактор гленоида: импактор гленоида, размер L;

Таблица пуста

245410

импактор гленоида цементный, размер L,

Таблица пуста

245410

импактор гленоида, размер S&M;

Таблица пуста

245410

импактор гленоида цементный, размер S&M.

Таблица пуста

245410

16. Импактор головок.

Таблица пуста

245410

17. Импактор для пластин динамических.

Таблица пуста

245410

18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26°,

Таблица пуста

245410

Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 90°.

Таблица пуста

245410

19. Импактор модульный, пластиковый,

Таблица пуста

245410

металлический.

Таблица пуста

245410

20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной;

Таблица пуста

245410

импактор ножки плечевой.

Таблица пуста

245410

21. Импактор с зажимом 26°,

Таблица пуста

245410

Импактор с зажимом 90°.

Таблица пуста

245410

22. Импактор чашки прямой,

Таблица пуста

245410

изогнутый.

Таблица пуста

245410

23. Импактор/Экстрактор.

Таблица пуста

245410

24. Канюля для винтов короткая.

Таблица пуста

245410

25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей;

Таблица пуста

245410

муфта защитная для мягких тканей размер 10/8 мм,

Таблица пуста

245410

муфта защитная для мягких тканей размер 10 мм,

Таблица пуста

245410

муфта защитная для мягких тканей размер 10/8.2 мм,

Таблица пуста

245410

муфта защитная для мягких тканей размер 12 мм,

Таблица пуста

245410

муфта защитная для мягких тканей размер 13 мм;

Таблица пуста

245410

муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля;

Таблица пуста

245410

муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки;

Таблица пуста

245410

муфта защитная рентгенопрозрачная.

Таблица пуста

245410

26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых;

Таблица пуста

245410

муфта удерживающая для блокирующих колпачков.

Таблица пуста

245410

27. Прокладка защитная.

Таблица пуста

245410

28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека;

Таблица пуста

245410

ретрактор, размер 8 - 43 мм;

Таблица пуста

245410

ретрактор шпильки 2 мм Sidus.

Таблица пуста

245410

29. Экстрактор: экстрактор;

Таблица пуста

245410

экстрактор прямой.

Таблица пуста

245410

30. Крюк экстракционный Sirus, длинный,

Таблица пуста

245410

Крюк экстракционный Sirus, короткий.

Таблица пуста

245410

31. Экстрактор адаптера.

Таблица пуста

245410

32. Экстрактор головки бедренной.

Таблица пуста

245410

33. Экстрактор для гленоида.

Таблица пуста

245410

34. Экстрактор крючкообразный.

Таблица пуста

245410

35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной;

Таблица пуста

245410

экстрактор ножки Wagner Cone;

Таблица пуста

245410

экстрактор ножки плечевой AS Fx;

Таблица пуста

245410

экстрактор плечевой примерочной ножки;

Таблица пуста

245410

экстрактор ножки универсальный;

Таблица пуста

245410

экстрактор интраоперационный.

Таблица пуста

245410

36. Экстрактор рашпиля анатомического.

Таблица пуста

245410

37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм,

Таблица пуста

245410

экстрактор цемента, длина 10 мм;

Таблица пуста

245410

экстрактор цемента крючкообразный.

Таблица пуста

245410

38. Экстрактор чашки плечевой AS.

Таблица пуста

245410

39.Шпатель.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями1. Адаптер экстрактора ножки. 2. Винт экстрактора бедренного компонента. 3. Втулка защитная. 4. Захват. 5. Ключ к переходнику импактора. 6. Коннектор ревизионный. 7. Коннектор экстрактора ножки. 8. Извлекатель. 9. Импактор рашпиля. 10. Дистализатор длинный. 11. Насадка для экстрактора винта. 12. Наконечник. 13. Дистрактор головки Sidus. 14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша. 15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M. 16. Импактор головок. 17. Импактор для пластин динамических. 18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°. 19. Импактор модульный, пластиковый и металлический. 20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой. 21. Импактор с зажимом 26° и 90°. 22. Импактор чашки прямой и изогнутый. 23. Импактор/Экстрактор. 24. Канюля для винтов короткая. 25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная. 26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков. 27. Прокладка защитная. 28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus. 29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой. 30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий. 31. Экстрактор адаптера. 32. Экстрактор головки бедренной. 33. Экстрактор для гленоида. 34. Экстрактор крючкообразный. 35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный. 36. Экстрактор рашпиля анатомического. 37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный. 38. Экстрактор чашки плечевой AS. 39.Шпатель. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Крышка контейнера для инструментов. 3. Поддон контейнера для инструментов. 4. Прокладка силиконовая.

РЗН 2015/3471

16.12.2021

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

245410

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностямиИнструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 1. Адаптер экстрактора ножки. 2. Винт экстрактора бедренного компонента. 3. Втулка защитная. 4. Захват. 5. Ключ к переходнику импактора. 6. Коннектор ревизионный. 7. Коннектор экстрактора ножки. 8. Извлекатель. 9. Импактор рашпиля. 10. Дистализатор длинный. 11. Насадка для экстрактора винта. 12. Наконечник. 13. Дистрактор головки Sidus. 14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша. 15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M. 16. Импактор головок. 17. Импактор для пластин динамических. 18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°. 19. Импактор модульный, пластиковый и металлический. 20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой. 21. Импактор с зажимом 26° и 90°. 22. Импактор чашки прямой и изогнутый. 23. Импактор/Экстрактор. 24. Канюля для винтов короткая. 25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная. 26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков. 27. Прокладка защитная. 28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus. 29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой. 30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий. 31. Экстрактор адаптера. 32. Экстрактор головки бедренной. 33. Экстрактор для гленоида. 34. Экстрактор крючкообразный. 35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный. 36. Экстрактор рашпиля анатомического. 37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный. 38. Экстрактор чашки плечевой AS. 39.Шпатель. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Крышка контейнера для инструментов. 3. Поддон контейнера для инструментов. 4. Прокладка силиконовая.

РЗН 2015/3471

25.01.2017

ООО "Зиммер СНГ"

94 3400

245410

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностямиI. Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие: 1. Адаптер экстрактора ножки. 2. Винт экстрактора бедренного компонента. 3. Втулка защитная. 4. Захват. 5. Ключ к переходнику импактора. 6. Коннектор ревизионный. 7. Коннектор экстрактора ножки. 8. Извлекатель. 9. Импактор рашпиля. 10. Дистализатор длинный. 11. Насадка для экстрактора винта. 12. Наконечник. 13. Дистрактор головки Sidus. 14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша. 15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M. 16. Импактор головок. 17. Импактор для пластин динамических. 18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°. 19. Импактор модульный, пластиковый и металлический. 20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой. 21. Импактор с зажимом 26° и 90°. 22. Импактор чашки прямой и изогнутый. 23. Импактор/Экстрактор. 24. Канюля для винтов короткая. 25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная. 26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков. 27. Прокладка защитная. 28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus. 29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой. 30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий. 31. Экстрактор адаптера. 32. Экстрактор головки бедренной. 33. Экстрактор для гленоида. 34. Экстрактор крючкообразный. 35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экс-трактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный. 36. Экстрактор рашпиля анатомического. 37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный. 38. Экстрактор чашки плечевой AS. 39.Шпатель. II. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Крышка контейнера для инструментов. 3. Поддон контейнера для инструментов. 4. Прокладка силиконовая.

РЗН 2015/3471

28.12.2015

ООО "Зиммер СНГ"

94 3400

245410

Подробнее

Развернуть