РЗН 2015/3450

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3450

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

161200

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР (RPR)" по ТУ 9437-021-47530892-2014варианты исполнения: 1. «RPR-1» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-12. 2. «RPR-2» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-13. 3. «RPR-3» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-12. 4. «RPR-4» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-13. 5. «RPR-5» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-200-12. 6. «RPR-6» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-200-13. 7. «RPR-7» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-23. 8. «RPR-8» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-230. 9. «RPR-9» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-28. 10. «RPR-10» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-280. 11. «RPR-11» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-4. 12. «RPR-12» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-12. 13. «RPR-13» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-13. 14. «RPR-14» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL -SOFT-HD-12. 15. «RPR-15» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-13. 16. «RPR-16» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-23. 17. «RPR-17» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-4. 18. «RPR-18» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-12. 19. «RPR-19» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-13. 20. «RPR-20» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-23. 21. «RPR-21» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-28.

РЗН 2015/3450

05.03.2022

32.50.13.120

161200

Развернуть

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014Варианты исполнения: 1.«РПР-1» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003. 2. «РПР-2» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003. 3. «РПР-3» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003. 4. «РПР-4» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003. 5. «РПР-5» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-12, контейнер К-003. 6. «РПР-6» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-13, контейнер К-003. 7. «РПР-7» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003. 8. «РПР-8» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-230, контейнер К-003. 9. «РПР-9» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28, контейнер К-003. 10. «РПР-10» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-280, контейнер К-003. 11. «РПР-11» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003. 12. «РПР-12» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003. 13. «РПР-13» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003. 14. «РПР-14» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003. 15. «РПР-15» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003. 16. «РПР-16» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003. 17. «РПР-17» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003. 18. «РПР-18» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12. 19. «РПР-19» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13. 20. «РПР-20» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23. 21. «РПР-21» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28

РЗН 2015/3450

23.05.2017

32.50.13.120

161200

Развернуть

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014Варианты исполнения: 1. «РПР-1» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12. - контейнер К-003. 2. «РПР-2» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13. - контейнер К-003. 3. «РПР-3» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12. - контейнер К-003. 4. «РПР-4» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13. - контейнер К-003. 5. «РПР-5» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-12. - контейнер К-003. 6. «РПР-6» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-13. - контейнер К-003. 7. «РПР-7» в составе: -тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23. - контейнер К-003. 8. «РПР-8» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-230. - контейнер К-003. 9. «РПР-9» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28. - контейнер К-003. 10. «РПР-10» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-280. - контейнер К-003. 11. «РПР-11» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4. - контейнер К-003. 12. «РПР-12» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12. - контейнер К-003. 13. «РПР-13» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13. - контейнер К-003. 14. «РПР-14» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12. - контейнер К-003. 15. «РПР-15» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13. - контейнер К-003. 16. «РПР-16» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23. - контейнер К-003. 17. «РПР-17» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4. - контейнер К-003. 18. «РПР-18» в составе: - инжектор Comport T с картриджем Comvit. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12. 19. «РПР-19» в составе: - инжектор Comport T с картриджем Comvit. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13. 20. «РПР-20» в составе: - инжектор Comport T с картриджем Comvit. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23. 21. «РПР-21» в составе: - инжектор Comport T с картриджем Comvit. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28.

РЗН 2015/3450

21.12.2015

94 3740

161200

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

15.06.2020

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть