РЗН 2015/3450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014Варианты исполнения:
1.«РПР-1» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003.
2. «РПР-2» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003.
3. «РПР-3» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003.
4. «РПР-4» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003.
5. «РПР-5» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-12, контейнер К-003.
6. «РПР-6» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-13, контейнер К-003.
7. «РПР-7» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003.
8. «РПР-8» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-230, контейнер К-003.
9. «РПР-9» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28, контейнер К-003.
10. «РПР-10» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-280, контейнер К-003.
11. «РПР-11» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003.
12. «РПР-12» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003.
13. «РПР-13» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003.
14. «РПР-14» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003.
15. «РПР-15» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003.
16. «РПР-16» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003.
17. «РПР-17» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003.
18. «РПР-18» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12.
19. «РПР-19» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13.
20. «РПР-20» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23.
21. «РПР-21» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28.
1.«РПР-1» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003.
2. «РПР-2» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003.
3. «РПР-3» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003.
4. «РПР-4» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003.
5. «РПР-5» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-12, контейнер К-003.
6. «РПР-6» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-13, контейнер К-003.
7. «РПР-7» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003.
8. «РПР-8» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-230, контейнер К-003.
9. «РПР-9» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28, контейнер К-003.
10. «РПР-10» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-280, контейнер К-003.
11. «РПР-11» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003.
12. «РПР-12» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003.
13. «РПР-13» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003.
14. «РПР-14» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003.
15. «РПР-15» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003.
16. «РПР-16» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003.
17. «РПР-17» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003.
18. «РПР-18» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12.
19. «РПР-19» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13.
20. «РПР-20» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23.
21. «РПР-21» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28.
Номер РУ
РЗН 2015/3450
Дата РУ
22.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39233
Заявитель
ООО предприятие "Репер-НН"
Фактический адрес заявителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, оф. 5
Юридический адрес заявителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, оф. 5
Изготовитель
ООО предприятие "Репер-НН"
Фактический адрес изготовителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, оф. 5
Юридический адрес изготовителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, оф. 5
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Класс риска
3
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО предприятие "Репер-НН", 603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР (RPR)" по ТУ 9437-021-47530892-2014варианты исполнения:
1. «RPR-1» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-12.
2. «RPR-2» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-13.
3. «RPR-3» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-12.
4. «RPR-4» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-13.
5. «RPR-5» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-200-12.
6. «RPR-6» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-200-13.
7. «RPR-7» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-23.
8. «RPR-8» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-230.
9. «RPR-9» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-28.
10. «RPR-10» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-280.
11. «RPR-11» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-4.
12. «RPR-12» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-12.
13. «RPR-13» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-13.
14. «RPR-14» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL -SOFT-HD-12.
15. «RPR-15» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-13.
16. «RPR-16» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-23.
17. «RPR-17» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-4.
18. «RPR-18» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-12.
19. «RPR-19» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-13.
20. «RPR-20» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-23.
21. «RPR-21» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-28.
РЗН 2015/3450
05.03.2022
32.50.13.120
161200
Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014Варианты исполнения:
1.«РПР-1» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003.
2. «РПР-2» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003.
3. «РПР-3» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003.
4. «РПР-4» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003.
5. «РПР-5» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-12, контейнер К-003.
6. «РПР-6» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-13, контейнер К-003.
7. «РПР-7» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003.
8. «РПР-8» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-230, контейнер К-003.
9. «РПР-9» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28, контейнер К-003.
10. «РПР-10» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-280, контейнер К-003.
11. «РПР-11» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003.
12. «РПР-12» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003.
13. «РПР-13» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003.
14. «РПР-14» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003.
15. «РПР-15» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003.
16. «РПР-16» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003.
17. «РПР-17» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003.
18. «РПР-18» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12.
19. «РПР-19» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13.
20. «РПР-20» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23.
21. «РПР-21» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28
РЗН 2015/3450
23.05.2017
32.50.13.120
161200
Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014Варианты исполнения:
1. «РПР-1» в составе:
- тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12.
- контейнер К-003.
2. «РПР-2» в составе:
- тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13.
- контейнер К-003.
3. «РПР-3» в составе:
- тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12.
- контейнер К-003.
4. «РПР-4» в составе:
- тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13.
- контейнер К-003.
5. «РПР-5» в составе:
- тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-12.
- контейнер К-003.
6. «РПР-6» в составе:
- тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-13.
- контейнер К-003.
7. «РПР-7» в составе:
-тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23.
- контейнер К-003.
8. «РПР-8» в составе:
- тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-230.
- контейнер К-003.
9. «РПР-9» в составе:
- тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28.
- контейнер К-003.
10. «РПР-10» в составе:
- тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-280.
- контейнер К-003.
11. «РПР-11» в составе:
- тупферы «Фармасорб».
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4.
- контейнер К-003.
12. «РПР-12» в составе:
- инжектор Р с картриджем Р.
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12.
- контейнер К-003.
13. «РПР-13» в составе:
- инжектор Р с картриджем Р.
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13.
- контейнер К-003.
14. «РПР-14» в составе:
- инжектор Р с картриджем Р.
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12.
- контейнер К-003.
15. «РПР-15» в составе:
- инжектор Р с картриджем Р.
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13.
- контейнер К-003.
16. «РПР-16» в составе:
- инжектор Р с картриджем Р.
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23.
- контейнер К-003.
17. «РПР-17» в составе:
- инжектор Р с картриджем Р.
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4.
- контейнер К-003.
18. «РПР-18» в составе:
- инжектор Comport T с картриджем Comvit.
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12.
19. «РПР-19» в составе:
- инжектор Comport T с картриджем Comvit.
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13.
20. «РПР-20» в составе:
- инжектор Comport T с картриджем Comvit.
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23.
21. «РПР-21» в составе:
- инжектор Comport T с картриджем Comvit.
- линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28.
РЗН 2015/3450
21.12.2015
94 3740
161200
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
15.06.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)