РЗН 2015/3450

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3450

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014Варианты исполнения:
1.«РПР-1» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003.
2. «РПР-2» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003.
3. «РПР-3» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003.
4. «РПР-4» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003.
5. «РПР-5» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-12, контейнер К-003.
6. «РПР-6» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-13, контейнер К-003.
7. «РПР-7» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003.
8. «РПР-8» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-230, контейнер К-003.
9. «РПР-9» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28, контейнер К-003.
10. «РПР-10» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-280, контейнер К-003.
11. «РПР-11» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003.
12. «РПР-12» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003.
13. «РПР-13» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003.
14. «РПР-14» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003.
15. «РПР-15» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003.
16. «РПР-16» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003.
17. «РПР-17» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003.
18. «РПР-18» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12.
19. «РПР-19» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13.
20. «РПР-20» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23.
21. «РПР-21» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28

Номер РУ

РЗН 2015/3450

Дата РУ

23.05.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

23761

Изготовитель

ООО предприятие "Репер-НН"

Фактический адрес изготовителя

603079, Россия, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 85, офис 214

Юридический адрес изготовителя

603079, Россия, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 85, офис 214

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.120

Класс риска

Вид

161200

Таблица пуста

Адрес

ООО предприятие "Репер-НН", Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2015

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2016

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2017

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2018

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2019

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2020

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2021

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2022

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2023

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2024

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2025

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2026

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2027

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2028

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2029

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2030

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2031

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2032

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2033

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2034

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2035

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2036

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2037

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2038

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2039

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2040

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2041

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2042

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2043

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2044

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2045

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2046

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2047

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2048

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2049

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2050

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2051

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2052

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2053

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2054

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2055

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2056

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2057

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2058

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2059

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2060

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2061

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2062

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2063

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2064

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2065

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2066

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2067

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2068

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2069

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2070

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2071

Таблица пуста

161200

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2072

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР (RPR)" по ТУ 9437-021-47530892-2014варианты исполнения: 1. «RPR-1» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-12. 2. «RPR-2» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-13. 3. «RPR-3» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-12. 4. «RPR-4» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-13. 5. «RPR-5» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-200-12. 6. «RPR-6» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-200-13. 7. «RPR-7» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-23. 8. «RPR-8» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-230. 9. «RPR-9» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-28. 10. «RPR-10» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-280. 11. «RPR-11» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-4. 12. «RPR-12» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-12. 13. «RPR-13» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-2-13. 14. «RPR-14» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL -SOFT-HD-12. 15. «RPR-15» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-13. 16. «RPR-16» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-23. 17. «RPR-17» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-4. 18. «RPR-18» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-12. 19. «RPR-19» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-HD-13. 20. «RPR-20» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-23. 21. «RPR-21» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная MIOL-SOFT-28.

РЗН 2015/3450

05.03.2022

32.50.13.120

161200

Развернуть

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014Варианты исполнения: 1.«РПР-1» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003. 2. «РПР-2» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003. 3. «РПР-3» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003. 4. «РПР-4» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003. 5. «РПР-5» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-12, контейнер К-003. 6. «РПР-6» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-13, контейнер К-003. 7. «РПР-7» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003. 8. «РПР-8» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-230, контейнер К-003. 9. «РПР-9» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28, контейнер К-003. 10. «РПР-10» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-280, контейнер К-003. 11. «РПР-11» в составе: тупферы, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003. 12. «РПР-12» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12, контейнер К-003. 13. «РПР-13» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13, контейнер К-003. 14. «РПР-14» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12, контейнер К-003. 15. «РПР-15» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13, контейнер К-003. 16. «РПР-16» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23, контейнер К-003. 17. «РПР-17» в составе: инжектор Р с картриджем Р, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4, контейнер К-003. 18. «РПР-18» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12. 19. «РПР-19» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13. 20. «РПР-20» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23. 21. «РПР-21» в составе: инжектор Comport T с картриджем Comvit, линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28.

РЗН 2015/3450

22.11.2019

ООО предприятие "Репер-НН"

32.50.13.120

161200

Развернуть

Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014Варианты исполнения: 1. «РПР-1» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12. - контейнер К-003. 2. «РПР-2» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13. - контейнер К-003. 3. «РПР-3» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12. - контейнер К-003. 4. «РПР-4» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13. - контейнер К-003. 5. «РПР-5» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-12. - контейнер К-003. 6. «РПР-6» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-200-13. - контейнер К-003. 7. «РПР-7» в составе: -тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23. - контейнер К-003. 8. «РПР-8» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-230. - контейнер К-003. 9. «РПР-9» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28. - контейнер К-003. 10. «РПР-10» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-280. - контейнер К-003. 11. «РПР-11» в составе: - тупферы «Фармасорб». - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4. - контейнер К-003. 12. «РПР-12» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-12. - контейнер К-003. 13. «РПР-13» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-2-13. - контейнер К-003. 14. «РПР-14» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12. - контейнер К-003. 15. «РПР-15» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13. - контейнер К-003. 16. «РПР-16» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23. - контейнер К-003. 17. «РПР-17» в составе: - инжектор Р с картриджем Р. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-4. - контейнер К-003. 18. «РПР-18» в составе: - инжектор Comport T с картриджем Comvit. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-12. 19. «РПР-19» в составе: - инжектор Comport T с картриджем Comvit. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13. 20. «РПР-20» в составе: - инжектор Comport T с картриджем Comvit. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-23. 21. «РПР-21» в составе: - инжектор Comport T с картриджем Comvit. - линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-28.

РЗН 2015/3450

21.12.2015

94 3740

161200

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2792/18 от 26.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-384/19 от 12.02.2019

О возобновлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)